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建设项目环境影响报告表

2017-3-17 9:21:28


关于北京天广实生物技术股份有限公司

抗体创新关键技术北京市工程实验室

创新能力建设项目环境影响评价报告表的公示

 

 

    根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》的相关规定,

现对抗体创新关键技术北京市工程实验室创新能力建设项目环境影响评价报告表相关事项

对公众意见进行征询做如下公示:

一、 建设单位联系方式

    联系人:张曙光

    联系电话:13811611579

    联系地址:北京经济技术开发区科创十四街九十九号3号楼102

    邮箱:568861198@qq.com

二、公示时间

    1、本公告时间:2017317-2017324日。

    2、任何单位和个人若对本项目建设的环境影响评价方面有宝贵意见和建议,

      请于2017324日之前通过电话、信件及邮件等方式与建设单位联系和反映,

      以供项目建设单位采纳落实,政府部门进行决策参考。

    3、全文报告见附件。

 

特此公告

                                                      

                           北京天广实生物技术股份有限公司

                                    日 期:2017年3月17日


 


 

 

建设项目环境影响报告表

(试  行)



    项目名称:  北京天广实生物技术股份有限公司抗体创新关键技术北京市工程实验室创新能力建设项目

建设单位:  北京天广实生物技术股份有限公司     (盖章)


编制日期 2017 3

国家环境保护总局制

 

 

 




建设项目基本情况

项目名称

抗体创新关键技术北京市工程实验室创新能力建设项目

建设单位

北京天广实生物技术股份有限公司

法人代表

徐阿堂

联系人

张曙光

通讯地址

北京市北京经济技术开发区科创十四街九十九号3号楼102

联系电话

13811611579

传真

010-59755429

邮政编码

100176

建设地点

北京经济技术开发区路东区(B5M1地块)1B楼(研发质检楼)内

立项审批部门

开发区管委会

批准文号

京技管项备字[2017]10

建设性质

新建■ 改扩建□ 技改□

行业类别

及代码

医学研究和实验发展

M 7340

占地面积

(m2)

2070

绿化面积

(m2)

/

总投资

(万元)

6012.2

其中:环保投资(万元)

24.5

环保投资占总投资比例(%

4.0

评价经费

(万元)

/

预期投产日期

201812

程内容及规模:

1.项目由来

抗体创新关键技术北京市工程实验室创新能力建设项目(以下简称“本项目”)位于北京经济技术开发区路东区(B5M1地块)1B楼(研发质检楼)内(详见附件1 租赁协议),该项目为新建项目,总投资为6012.2万元,其中环保投资为24.5万元。是以基因工程抗体研发技术为基础,建立创新性抗体药物研发平台,提升我国抗体药物创新能力,主要研究方向包括:抗体人源化和人源抗体的研制;抗体功能改造;抗体的结构分析及表征;高表达细胞株构建和快速筛选;生产工艺优化、新结构抗体冻干粉针制剂工艺开发平台。

北京天广实生物技术股份有限公司位于北京市北京经济技术开发区科创十四街九十九号3号楼102室,是专业从事抗体设计及功能研究、临床前与临床生产、及抗体药物产业化开发的高新技术企业,是国家“863工程抗体研发基地”依托单位、北京市高新技术企业、军事医学科学院基础医学研究所成果产业化基地及合作单位、设有企业博士后工作站。目前承担着多项国家和北京市课题,与国内外抗体药物研究机构进行了深入广泛的合作。主要经营范围为技术开发;技术推广;技术服务;技术转让;技术咨询;货物进出口、技术进出口(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本事产业政策禁止和限制类项目的经营活动)。其中,《关于北京天广实生物技术股份有限公司“抗体药物产业化中试公共服务支撑能力建设”项目环境影响报告书》以京技环审字[2014]078号进行批复,详见附件2

根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》中相关规定,本项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中“V社会事业与服务业— 163、专业实验室,本项目仅为细胞培养工艺的开发,不属于P3P4生物安全实验室或转基因实验室,应编制环境影响报告表。北京天广实生物技术股份有限公司委托北京工大智源科技发展有限公司承担该项目环境影响评价工作。接受委托后,我公司安排有关环评技术人员进行现场踏勘,并按要求编制本项目编制环境影响报告表,并上报环保局审查。

2.项目概况

2.1地理位置及周围环境状况

1)地理位置

本项目位于北京经济技术开发区路东区(B5M1地块)1B楼(研发质检楼)内,其地理坐标为E116°32′28.83″N39°48′11.17″。详见附图1 地理位置图(处为项目所在地)。

2)周边环境状况

本项目东侧相距30m为北京义翘神州科技有限公司,相距200mOBE互联网创新园;南侧紧C座,隔科创七街为空地;西侧紧邻经海一路,隔路为京沪高速绿化隔离带;北侧紧邻A座,相距100m为生物材料医疗器械科技产业园B座,相距133m为生物材料医疗器械科技产业园C座。详见附图2 项目周边关系及监测布点图

2.2平面布置

本项目位于1B楼三层、四层研发实验室,建设面积为2070m2,其中三层为天广实研发实验室,建筑面积为1670m2,四层为天广实QC实验室,建筑面积为400m2

1B三楼为研发实验室和办公区,分别设置分子生物学、细胞系构建、细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、分析与制剂实验室,和为生产车间配套的QC实验室,其余面积为办公区。

1B四层QC实验室:在公司现有蛋白分析实验室的基础上建设具有对外服务能力的蛋白药物分析中心,装备蛋白质谱、毛细管电泳、超高压液相色谱等新型仪器设备,为抗体创新药物研发支撑能力建设的一部分。要求能够完成国家药监局和美国FDA对抗体药物申报所要求的全部质检分析方法的开发和验证。详见附图3-1和附图3-2平面布置示意图。

2.3主要任务

1)提供瞬转表达,抗体功能性鉴定;

2)提供高表达稳定细胞系构建;

3)提供培养基优化;

4)提供细胞培养、蛋白纯化生产工艺优化;

5)提供分析质控方法的建立、制剂开发;

6)提供技术支持、技术指导和相关培训。

2.4劳动制度与定员

本项目定员47人,公司不提供工作餐,无食堂,均有员工自行解决,厂内无职工宿舍。工作制度为:年均330天,日均8小时。

2.5项目主要原材料及设备清单

本项目所需主要原材料见表1。本项目所需主要设备清单见表2

1   主要原材料及年用量

类别

序号

原材料名称

来源(合成或动物来源)

原料供应商

生产厂家

级别

执行标准

 注册 :原料批准文号或药用辅料注册证号

A类:制剂辅料

1

聚山梨酯-20

非动物源

J.T.Baker

NF

EP/BP/JPE/NF

N/A

2

二水海藻糖

非动物源

Hayashibara

USP

USP

N/A

3

无水磷酸氢二钠

非动物源

湖南九典

药用级

国家标准WS1-(X-080)-2012

国药准字H20050387

4

一水磷酸二氢钠

非动物源

湖南九典

药用级

2015版药典

国药准字H20054379

B类: 细胞培养

1

维生素B12(Vitamin b12)

非动物源

sigma

药用级

 

N/A

2

七水合硫酸亚铁(Ferrous sulfate)

非动物源

Puriss(特纯)符合EurUSP分析规范

 

N/A

3

L-半胱氨酸盐酸盐一水合物(L-Cysteine hydrochloride monohydrate

有机合成

EP/USP

USP 36  3133

N/A

4

碳酸氢钠(Sodium bicarbonate

非动物源

Puriss(特纯)符合EurUSP分析规范

USP 36  5149

N/A

5

4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES

非动物源

 

USP中未找到

N/A

6

L-酪氨酸二钠盐水合物(L-Tyrosine disodium salt hydrate

植物来源;有机合成

 

USP中未找到

N/A

7

L-天冬酰胺一水合物(L-Asparagine

有机合成

SPECTRUN化学(北京依诺凯)

 

NF 31  1889

N/A

8

FoamAway? Irradiated AOF

非动物源

GIBICO

 

USP中未找到

N/A

9

一水葡萄糖(Glucose

非动物源

潍坊盛泰药业有限公司

注射级

2015版药典

国药准字H37022664

10

丙二醇嵌段聚醚(Pluronic F-68

非动物源

Hyclone

分析纯

USP-NF

N/A

11

无水碳酸钠(sodium carbonate

非动物源

湖南尔康(原料药)

药用级

卫生部部颁标准二部(五册)

批准文号H43020195

12

MaxgrowTM201干粉培养基

 

Hyclone

 

企业标准

N/A

13

MaxproTM 301干粉培养基

 

Hyclone

 

企业标准

N/A

14

MaxfeedTM 401干粉培养基

 

Hyclone

 

企业标准

N/A

B类:纯化

1

三羟甲基氨基甲烷(Tris-base

非动物源

J.T.Baker

USP/EP

USP中未找到

N/A

理化性质:熔点168-172℃,沸点219-220℃,溶解性:溶于水

2

三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris-HCl

非动物源

J.T.Baker

Biotech Reagent

USP中未找到

N/A

理化性质:熔点150-152℃,沸点614.2℃,溶解性:溶于水

3

磷酸氢二钾(K2HPO4.3H2O)

非动物源

湖南九典

药用级

2015版药典

湘食药辅字F20090034

理化性质:易溶于水,不溶于醇

4

磷酸二氢钾(KH2PO4)

非动物源

湖南九典

药用级

2015版药典

湘食药辅字F20090027

理化性质:易溶于水,不溶于乙醇

5

醋酸钠(三水)

非动物源

湖南尔康

药用级

2015版药典

湘食药辅字F20080009

理化性质:熔点168-172℃,沸点219-220℃,溶解性:溶于水

6

冰醋酸

非动物源

成都华邑药用辅料制造

药用级

2015版药典

川药准字F20080004

理化性质:熔点16.7℃,沸点118.3℃,密度1.05,蒸气压1.5,溶解性:能溶于水、乙醇、乙醚、四氯化碳及甘油等有机溶剂

7

苯甲醇

非动物源

J.T.Baker

NF

NF 31 1903

N/A

理化性质:熔点-15.3℃,沸点205.7℃,密度1.04,蒸气压0.13,溶于水,易溶于醇、醚、芳烃。

共用物料

1

氢氧化钠(NaOH

非动物源

湖南尔康

药用级

2015版药典

湘食药辅字F20050011

理化性质:分子式:NaOH,白色结晶状固体,相对密度2.13。熔点318.4℃。沸点1390℃。氢氧化钠极易溶于水,溶解度随温度的升高而增大,溶解时能放出大量的热。它的水溶液有涩味和滑腻感,溶液呈强碱性。氢氧化钠还易溶于乙醇、甘油;但不溶于乙醚、丙酮、液氨。摄取对消化系统造成严重的和永久的损伤,粘膜糜烂、出血、休克。健康危害:吸入:刺激呼吸道,腐蚀鼻中隔;皮肤:可引起灼伤直至严重溃疡的症状;眼睛:可引起烧伤甚至损害角膜或结膜。氢氧化钠小鼠腹腔内LD5040 mg/kg,兔经口LD50500 mg/kg。属第8类危险货品腐蚀品中第2项碱性腐蚀品,危险货物编号82001

2

氯化钠(Sodium chloride

非动物源

江苏省勤奋药业有限公司

药用级

2015版药典

国药准字H32020718

理化性质:理化性质:熔点801℃,沸点1413℃,溶解性:溶于水和甘油,难溶于乙醇

3

盐酸

非动物源

湖南尔康

药用级

2015版药典

湘食药辅字F20050003

理化性质:分 子 式:HCl,无色发烟液体,相对密度1.2,沸点110℃。与空气接触生成有腐蚀性的盐酸雾,能与强碱发生以应并放出热量,与碱金属反应时会生成可燃的氢气,与强氧化剂反应时产生有毒的氯气,可由呼吸道和消化道吸收,腐蚀眼睛、皮肤和呼吸道粘膜,吸入蒸汽产生肺水肿。属第8类危险货品腐蚀品中第1项酸性腐蚀品,危险货物编号81013

内包材

1

6ml中性硼硅玻璃管制注射剂瓶

N/A

肖特玻璃科技(苏州)有限公司

内包材

YBB00292005-2-2015

国药包字20130224

2

药用镀聚四氟乙烯膜氯化丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶(20mm

N/A

新加坡西氏医药服务有限公司

内包材

JBB-0016-2004

进药包字J20050028

3

抗生素瓶用铝塑组合盖(20mm蓝色)

N/A

新加坡西氏医药服务有限公司

内包材

YBB00372003-2015

进药包字J20100012

 

项目主要设备清单

序号

设备名称

规格型号

单位

数量

1

全自动毛细管差示扫描量热仪 DSC

microCal Capillary VP-DSC

1

2

圆二色光谱CD

Chirascan Plus

1

3

动态光散射分析仪DLS

ZetasizerNano-ZS

1

4

微流成像颗粒分析系统MFI

MFI5100

1

5

高效液相

1260

2

6

毛细管电泳

PA800 plus

1

7

18角度激光光散射仪

DAWN HELEOS

1

8

二维液相色谱系统

Agilent 1290II MCH 2D-LC upgrade

1

9

研发型冻干机

FTS系列Lyostar

1

10

红外光谱仪

Agilent Cary 630

1

11

Biacore

GE-8K

1

12

气质联用检测仪

Agilent7890B-5977B

1

13

SCG蛋白纯化仪

SCG030

1

14

生物反应器

Applikon 3L Bundel-10

1

15

高速落地式离心机

Avanti J26 SXP

1

16

Triple TOF? 6600质谱系统

Triple TOF? 6600

1

17

纳升电喷雾离子源

NanoSpray III Source and and Interface Kit

1

18

纳升级超高效相色谱

ekspert nanoLC Bundle (Pump with A/S) Nano415

1

19

可视化毛细管电泳仪

ICE3

1

20

In cell Analyzer

GE 2200

1

21

多标记微孔板检测系统

PerkinElmer, EnVisionMultilabel Reader

1

22

多用途高速冷冻离心机

5810R

1

23

气象超低温液氮储存系统

泰来华顿LS3000

3

24

自动细胞冻存管分液仪

Sartorius fill-it

1

25

赛多利斯无菌接管机

Biowelder total containment

1

26

微孔板处理系统-酶标仪Stacker

Molecular Devicse Stakmax microplate handling system

1

27

自动移液工作站

美杏高德S2-Pipette移液工作站

1

  28

流式细胞分选仪

BD FACSAria lll

1

  29

UV分光光度计

安捷伦 CARY100

1

30

集菌仪(隔离舱安装)

 Merck MilliporeSYMBISL03CN

2

31

卡尔费休水分仪

瑞士万通 890+进样器

1

32

高效过滤器检漏仪(气溶胶光度计+气溶胶发生器)

ATI 气溶胶光度计:DTA-2i  气溶胶发生器:5C4B lite        

1

33

荧光定量QPCR

ABI QuantStudio5

1

34

动态试管检测仪

英国莱伯金耐特公司(Lab Kinetics Ltd.ATi /LKL

1

 

2.6公用工程

本项目租用北京军海药业有限责任公司国家战略性药品创新及产业化平台项目”1B号生物制品楼34层建设,供暖、给排水、电力、危废储存与管理等公用设施均依托国家战略性药品创新及产业化平台的设施。

国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地环评文已通过开发区环保局批复(京技环审字[2013]128号)项目变更为“国家战略性药品创新及产业化平台项目”京技环审变字[2015]014号,目前项目租用的主体工程已建设完成。

2.7环保投资

本项目环保投资主要用于废水处理、设备的消声、减震处理费用以及缴纳的垃圾处理费用等。具体见表3

   3   环保投资额分配

序号

用途

投资额(万元)

1

安装活性炭净化器对实验室内的废气进行净化处理;

18.5

2

废水处理设施

3

3

设备消声、减震

1

4

⑴配备专用容器收集危险废物,危险废物委托北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期清运处置;医疗废物委托北京固废物流有限公司定期清运;⑵设置单独危险废物暂存间用于危险废物的临时存放,暂存间地面进行防渗漏处理;⑶设置日常生活垃圾分类收集的塑料垃圾桶,委托专人定期清运。

2

总计

24.5

2.8项目选址合理性分析

本项目属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》(修订)鼓励类“十三、医药中,拥有自主知识产权的新药开发和生产”,不属于《北京市新增产业的禁止和限制目录(2015年版)》(京政办发[2015]42号)中的禁止和限制目录。

本项目位于北京经济技术开发区路东区(B5M1地块)1B楼(研发质检楼)内,依据房租租赁合同,所承租房屋(场地)为研发和实验室用房详见附件1 房屋租赁合同。

本项目东侧相距30m为北京义翘神州科技有限公司,相距200mOBE互联网创新园;南侧紧C座,隔科创七街为空地;西侧紧邻经海一路,隔路为京沪高速绿化隔离带;北侧紧邻A座,相距100m为生物材料医疗器械科技产业园B座,相距133m为生物材料医疗器械科技产业园C座。

本项目运营期间产生的废气、污水、固废、噪声均采取的相应治理措施,治理达标后排放,对周围环境产生影响较小,符合当地环境保护政策。

综上所述,本项目厂址选择是可行的。

与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题:

本项目属于新建项目,房屋为租赁北京军海药业有限责任公司“国家战略性药品创新及产业化平台项目”1B号生物制品楼34不存在原有污染源问题。

 

 

 

 

 


建设项目所在地自然环境社会环境简况

自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)

1. 地理位置

北京经济技术开发区地处北京市大兴区隆起东北部,北纬39°45′-39°50′,东经116°25′-116°34′,海拔26-34m。在东南郊京津塘高速公路起点西侧,五环路南侧。距南四环3.5km,距南三环7km,距市中心天安门广场16.5km

本项目位于北京经济技术开发区路东区(B5M1地块)1B楼(研发质检楼)内,其地理坐标为E116°32′28.83″N39°48′11.17″

2. 地形地貌

该地区为永定河冲、洪积扇的一部分,均属平原。地势平坦,西北高,东南低,地面高呈由西北部的45m 缓降至东南15m。地面坡度为0.8~1‰,可分为永定河洪积冲积扇下缘、永定河河床自然堤系统(其中又分为河床、河漫滩、自然堤及堤外洼地)及永定河冲积平原三部分。

3.气候特征

该地区属北温带大陆性半干旱季风气候区,冬春多西北风、北风;夏秋多东南风、南风。春季少雨,秋季天高气爽,冬季寒冷干燥。该区年平均风速为2.4m/s,全年无霜期200d;年均气温为11.5℃。7 月最热,月平均最高气温为30.8℃;1 月最冷,月平均最低气温为-10℃。多年平均相对湿度为60.2%78 月份最高为70~80%。该区多年平均地面蒸发量为450mm/a,水面蒸发量为2204.3mm/a。最大冻土层厚度70cm。多年平均降水量为580mm/a,年降水量的80%以上集中在6~9 月。

4.水文特征

北京经济技术开发区西南方向为北运河水系凉水河干流,长 3km

开发区地下水资源较丰富,水质良好,多属重碳酸钙、镁型水,受地层结构和地势的影响,地下水自然流向呈自西北、西向东南、东的流向。地下水可采量为2.7亿m3,开采模数由西北到东南呈阶梯状分布,由每公里21.72m341.97m3,相差悬殊。埋深100m以内第四纪地层中,潜水、承压水年平均开采量为3.24 亿t,是城市生活、工业、农业生产用水的主要来源。

5.水文地质状况

该地区土壤分布与地貌类型明显一致,近河多砂壤土,向东南由粗变细,砂壤土、轻壤土与地形坡向呈一致的分布,尤其北部至东部区域土壤熟化程度高,土质好,比较肥沃。

本地区属第四系水文地质条件,第四系埋藏深度100m 以内为松散沉积物,主要是永定河冲积洪积而成。浅层含水层在垂向分布分三层:第一层顶板埋深10~20m,岩性以砂为主,由粗到细,厚度5~10m,为潜水或微承压水;第二层是主要含水层,顶板埋深20~30m,岩性是砂卵石或砂砾石,厚度9~25m;第三层顶板埋深38~60m,厚度8~15m

总的来说,大兴区西北部鹅房一带为潜水,到黄村以南逐渐过渡到承压水,地下水总流向从西北流向东南。

社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等)

1.社会经济结构

北京经济技术开发区位于北京东南亦庄地区,筹建于1991 年,1992 年开始建设并对外招商,1994 8 25 日被国务院批准为国家级经济技术开发区,同时享受国家级经济技术开发区和国家级高新技术产业园区双重优惠政策。开发区按照产业集群化发展,资源集约化利用的发展思路进行建设,截止目前,共有入区企业近2000 家,其中三资企业近500 家,内资企业1400 多家。入区企业投资总额超过130.00 亿美元,其中三资企业投资总额近110.00 亿美元,三资企业平均投资额2273 万美元。其中,电子信息产业聚集了诺基亚、京东方、中芯国际等著名企业,电子信息类三资企业投资额占到全区企业总投资额的22%;生物工程与新医药产业集中了德国拜尔、北京同仁堂、通用医疗等90 多家知名企业,产业销售收入已经占北京医药工业近1/2 的份额;以SMC 为代表的装备制造业则含盖了微电子、光电子、数控机床、印刷机械、智能仪器仪表、电子专用设备、激光技术、机器人等产业,在开发区形成了以高新技术为主、传统产业改造提升为辅,多个领域支撑的格局;此外,北京奔驰—戴姆勒克莱斯勒汽车有限公于20058 月在开发区正式成立,投资总额6 亿美元,工厂年生产能力将达到100000 辆。北京奔驰汽车将迅速带动零配件配套企业的集聚,形成集汽车制造与零配件生产于一体的汽车产业园。目前开发区已经初步形成电子信息、生物技术与新医药、汽车、装备制造等主导产业。

根据北京经济技术开发区统计局2015 12 21 日发布的统计数据显示:

2015 年新区经济面临较大的下行压力,在各种有利因素与不利因素交织的情况下,新区总体经济基本保持平稳,表现为工业产值、零售额保持增长,财政收入快速增长,投资降幅有所收窄。

从生产情况看,2015 1-11 月新区完成规模以上工业总产值2873.4 亿元,同比增长4.2%。其中,大兴区实现598.8 亿元,同比增长3.2%;开发区实现2274.5 亿元,同比增长4.4%。从需求情况看,内需稳步发展,外需持续低迷。1-11 月,新区实现社会消费品零售额646.1 亿元,同比增长9.5%;全社会固定资产投资完成834.3 亿元,同比下降2.3%;进出口总额实现133.5 亿美元,同比下降22.6%,其中完成出口总额48.3 亿美元,同比下降39.1%

从财政收支看,1-11 月,大兴区公共财政预算收入实现71.4 亿元,同比增长24.0%,增速快于上年同期10.9 个百分点;大兴区公共财政预算支出235.1 亿元,同比增长109.7%。开发区实现公共财政预算收入127.1 亿元,同比增长12.1%;公共财政预算支出62.5 亿元,同比增长4.9%。从招商引资情况看,1-11 月,开发区新批企业投资总额(含增资)149 亿美元,同比增长35.3%。截至11 月底,开发区累计入区企业1.2 万家(不含分支机构),累计投资总额773 亿美元。

2.文物保护

目前本项目周围500m范围内无文物保护单位。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


环境质量状况

建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等)

1.环境空气质量现状

根据北京市环保局20164月发布的《2015年北京市环境状况公报》,2014年北京经济技术开发区各主要污染物年平均浓度值分别为PM2.594.4μg/m3SO216.9μg/m3NO253.3μg/m3PM10117.5μg/m3其中PM2.5NO2PM10均超过《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中的二级标准限值,超标率分别为169.7%33.25%67.85%

本次环境空气质量现状评价数据以“亦庄开发区”监测子站作为当地大气环境质量评价的依据,分析当地的大气环境质量现状,见表10

10  空气质量日报“亦庄开发区”监测子站监测数据

日期

污染指数

首要污染物

质量级别

空气质量状况

201641

85

可吸入颗粒物

2

201642

47

/

1

201643

54

可吸入颗粒物

2

201644

110

细颗粒物

3

轻度污染

201645

156

细颗粒物

4

中度污染

201646

195

细颗粒物

4

中度污染

201647

111

细颗粒物

3

轻度污染

根据连续7天监测数据表明,41日、43日大气环境质量符合《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中2类区标准的要求,其他5天均超过2类区标准要求。分析超标原因:主要是受北京市整体大气污染物影响,受机动车尾气、施工场地扬尘、工业企业大气污染物排放影响,造成超标。

2.水环境质量现状

1)地表水

本项目周边2.5km范围内无地表水体,且不向地表水体排水,故不再论述。

2)地下水

根据北京市水务局发布的《北京市水资源公报(2014年)》,2014 年对全市平原区的地下水进行了枯水期(4 月份)和丰水期(9 月份)两测。共布设监测井307 眼,实际采到水样301 眼,其中浅层地下水监测井176眼(井深小于150m)、深层地下水监测井100 眼(井深大于150m)、基岩井25 眼。监测项目依据《地下水质量标准》(GB/T14848-93)评价。

浅层水:176 眼浅井中符合Ⅱ~Ⅲ类水质标准的监测井94 眼,符合Ⅳ类的38眼,符合Ⅴ类的44 眼。全市符合Ⅲ类水质标准的面积为3342 km2,占平原区总面积的52%~ ⅣⅤ类水质标准的面积为3058 km2,占平原区总面积的48%。主要超标指标为总硬度、铁、锰、氟化物、氨氮、硝酸盐氮。

深层水:100 眼深井中符合Ⅱ~Ⅲ类水质标准的监测井71 眼,Ⅳ类的21 眼,Ⅴ类的8 眼。评价区面积为3435km2,符合Ⅱ~Ⅲ类水质标准的面积为2674 km2,占评价区面积的78%;符合~ ⅣⅤ类水质标准的面积为761 km2,占评价区面积的22%。主要超标指标为氨氮、氟化物、锰、铁等。

基岩水:25 眼基岩井水质基本符合IIIII 类水质标准。

建设项目所在区域内地下水水质指标总体满足《地下水质量标准》(GB/T14848-1993)中Ⅲ类标准。本项目所在地不在北京市地下水源防护区内。

3.噪声环境质量现状

为了解本项目所在地的声环境质量现状,环评单位于2017228日对本项目周边的环境噪声进行了现状监测。

监测期气象条件:无雪无雨,风力小于4级。

测量仪器采用HS6288多功能噪声分析仪(测量前对仪器进行校正,其误差<1dB(A))。所有使用的测量仪器,声学仪器各项技术指标均满足《声级计的电、声性能及测试方法》(GB3785-83)的要求。

在本项目所在位置四周各布设一个监测点,其监测结果见下表6

        6             周边声环境监测结果一览表(昼间)

序号

监测点位置

监测值[dB(A)]

标准值[d

(A)]

1

东厂界

50.7

达标

65

2

南厂界

51.7

达标

3

西厂界

51.7

达标

4

北厂界

50.5

达标

由上表可知,东、南、西、北四厂界及声环境质量均能满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的“3类区”标准的限值要求。

主要环境保护目标(列出名单及保护级别)

本项目周围无珍稀动植物、古迹、人文景观等环境保护目标,故不属于特殊保护区、社会关注区、生态脆弱区和特殊地貌景观区。

本项目要做到废水、废气、噪声达标排放,固废符合国家及北京市处置的相关规定。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

评价适用标准

1.环境空气质量标准

本次评价所在区域环境空气执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准浓度限值,详见表8

8  《环境空气质量标准》二级标准限值一览表

序号

污染物名称

取值时间

二级标准浓度限值(mg/m3

1

SO2

年平均

0.06

24小时平均

0.15

1小时平均

0.50

2

NO2

年平均

0.04

24小时平均

0.08

1小时平均

0.20

3

PM10

年平均

0.07

24小时平均

0.15

4

CO

24小时平均

4

1小时平均

10

5

O3

日最大8小时平均

0.16

1小时平均

0.2

6

PM10

年平均

0.07

24小时平均

0.15

7

PM2.5

年平均

0.035

24小时平均

0.075

8

TSP

年平均

0.2

24小时平均

0.3

2. 水环境质量标准

地下水环境质量标准:本次评价地下水执行《地下水质量标准》(GB/T14848-93)Ⅲ类标准要求,详见表10

10  《地下水质量标准》标准限值一览表

序号

项目名称

类标准浓度限值(mg/L,除标明的外)

1

pH(无量纲)

6.58.5

2

总硬度(以CaCO3计)

450

3

溶解性总固体

1000

4

高锰酸盐指数

3.0

5

硫酸盐

250

6

硝酸盐氮(以N计)

20

7

亚硝酸盐氮(以N计)

0.02

8

氨氮(NH4

3.0

9

氟化物

1.0

10

挥发酚(以苯酚计)

0.002

11

总大肠菌群数(个/升)

3.0

12

阴离子表面活性剂

0.3

3. 声环境质量标准

本项目所在地划分为3类噪声功能区,环境噪声质量标准执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中相应的3类标准,标准见表11

11  《声环境质量标准》标准限值一览表

       类别

名称

标准浓度限值(dB(A)

昼间

夜间

项目所在区域(3类)

65

55

一、废气排放标准

氯化氢及非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)表1中大气污染物最高允许排放浓度限值。本项目共设1个废气排放口,排放口距离地面高度40m,根据《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)中7.1.27.1.37.1.4核算本项目各污染物排放速率见表17

12   大气污染物综合排放标准   

序号

污染物项目

大气污染物最高

允许排放浓度

mg/m3

与排气筒对应的大气污染物最高允许排放速率

kg/h

II时段

40m

1

氯化氢

10

0.36

2

非甲烷总烃

20

36

注:项目按医药制造业(除化学药品原料药制造外)确定非甲烷总烃排放标准。

二、污水排放标准

本项目废水排放执行北京市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中相应标准值,标准限值详见表13

13  《水污染物排放标准》标准限值一览表

序号

项目名称

标准限值

1

pH(无量纲)

6.5-9

2

化学需氧量(CODcr

500

3

五日生化需氧量(BOD5

300

4

 悬浮物(SS

400

5

氨氮

45

三、噪声排放标准

本项目厂界噪声排放标准执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表23类标准限值,具体标准限值见表15

15  《工业企业厂界环境噪声排放标准》标准限值一览表

        类别

名称

标准限值(dB(A)

昼间

夜间

3

65

55

 

4.固体废物排放标准

固体废物执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2015424日修正版)》、《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2001)、2013年修改单及北京市对固废处置的有关规定。

1、污染物排放总量控制原则

根据201412月环保部关于印发《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》的通知(环发[2014]197号),目前实施污染物排放总量指标审核及管理的主要污染物包括国家实施排放总量控制的污染物(“十二五”期间为化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物)烟粉尘、挥发性有机物、重点重金属污染物、沿

海地级及以上城市总氮和地方实施总量控制的特征污染物参照本办法执行。

2、总量控制因子及控制建议值

北京市环境保护局关于《转发环境保护部<建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法>的通知(京环发[2015]19号,2015715日起执行),本项目实施建设项目总量指标审核和管理的污染物为包括:化学需氧量、氨氮和挥发性有机物。

根据《北京市环境保护局关于建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理的补充通知》(201691日起执行)的管理规定,为了使污染物源强的核算更接近实际的排放情况,在污染物源强的核算过程中应选择不少于两种方法对污染物源强的产生进行核算。

本项目生活污水1.88m3/d620.4m3/a);其它废水产生量为300L/d99m3/a),其它废水和生活污水均经过国家战略性药品创新及产业化平台项目的污水处理站处理后排入市政污水管网最终进入开发区东区污水处理厂。其主要污染物CODcrNH3-N的排放浓度分别为25mg/L25mg/L,经计算得,污染物产生量CODcrNH3-N产生量分别为0.0180t/a0.0180t/a

本项目挥发性有机物挥发量总计15.088kg/a,项目所用废气活性炭净化装置净化效率按照80%计算,则挥发性有机物排放量为3.0176kg/a(合0.0030176t/a)。

3、根据标准排放限值核定总量排放:

本项目运营期间废水排放总量为719.4m3/a。废水中污染物总量控制指标产生量根据北京市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中相应标准值进行核算。排放标准中为:COD500mg/LNH3-N 45mg/L。经计算得:

COD 排放总量为:719.4m3/a×500mg/L×10-6=0.63970t/a

氨氮排放总量为:719.4m3/a ×45mg/L×10-60.0324t/a

挥发性有机物排放量按照净化效率80%计算,排放量为3.0176kg/a(合0.0030176t/a)。

 

 

 

 

 


建设项目工程分析


本项目工艺流程及产污示意图如下:

主要污染工序:

1.废气

本项目运营期间,不设燃煤、燃油锅炉,无燃煤、燃油废气污染;

企业不设职工食堂,无饮食油烟废气污染;本项目大气污染物来自实验过程中所使用的原材料的挥发,主要污染物为盐酸(HCL)、非甲烷总烃。

2.废水

本项目排水主要为职工日常生活污水、研发过程中产生的少量其它废水。

职工日常生活用水量按《建筑给水排水设计规范》(GB 50015-2003)(2009版)中的用水定额进行计算,生活用水定额取50L/人,职工47人,则生活用水量为2.35m3/d775.5m3/a)。生活污水排水量按照用水量的80%计算,则为1.88m3/d620.4m3/a);其它废水产生量为300L/d99m3/a),其它废水和生活污水均经过国家战略性药品创新及产业化平台项目的污水处理站处理后排入市政污水管网。

参考《抗体药物产业化中试公共服务支撑能力建设项目环境影响报告书》可知:生活污水主要污染物CODcrBOD5SSNH3-N的产生浓度分别为360mg/L181mg/L68.2mg/L40mg/L;其它废水污染物产生浓度为:400mg/L200mg/L100mg/L55mg/L。经折算,主要污染物CODcrBOD5SSNH3-N的产生浓度分别为365.5mg/L183.6mg/L72.6mg/L42mg/L。经计算得,污染物产生量CODcrBOD5SSNH3-N产生量分别为0.2629t/a0.1321t/a0.0522t/a0.0303t/a

依据《抗体药物产业化中试公共服务支撑能力建设项目环境影响报告书》:“国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地”(国家战略性药品创新及产业化平台项目)污水处理站处理能力为400m3/d,“国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地”(国家战略性药品创新及产业化平台项目)污水站设计时已经考虑了本项目污水量,污水站出水浓度CODcrBOD5SSNH3-N,分别控制在:25mg/L25mg/L6mg/L25mg/L”,满足污水处理厂进水浓度要求。

3.噪声

本项目运营期间生产工序中无明显噪声源,噪声主要是夏季制冷所使用的中央空调室外压缩机以及废气处理设备所使用的配套风机,噪声强度为65~70dB(A)

4.固体废物

本项目运营期间所产生的固体废物包括:

1)一般工业固废(废弃的包装材料产生量为0.5t/a);

2)有机溶剂为1 L/d0.2t/a)如甲醇,丙酮等;少量酸碱液为5L/周。属于危险废物,本项目已签订危险废物处理协议,详见附件3

3)少量医疗废物,产生量约为0.2t/a;本项目已签订医疗废物处理协议,详见附件4

4)员工产生的生活垃圾,员工日常生活产生的垃圾以每人0.5kg/d计,产生量为23.5kg/d,合计7.755t/a

5)废气处理装置定期产生的废活性炭,产生量为0.12t/a

 

 


项目主要污染物产生及预计排放情况

内容

类型

排放源

(编号)

污染物名称

处理前产生浓度及产生量(单位)

排放浓度及排放量

(单位)

各实验室

氯化氢

0.005mg/m3

0.288×10-3t/a

0.0001mg/m3

0.0576×10-3t/a

非甲烷总烃

0.01mg/m3

5.28×10-4t/a

0.002mg/m3

1.056×10-4t/a

生活污水和其它废水(719.4 m3/a

CODCr

365.5mg/L0.2629t/a

25mg/L0.0180t/a

BOD5

183.6mg/L0.1321t/a

25mg/L0.0180t/a

SS

72.6mg/L0.0522t/a

6mg/L0.0043t/a

NH3-N

42mg/L0.0303t/a

25mg/L0.0180t/a

固体废物

废有机溶剂如甲醇,丙酮等(HW02HW42

0.2t/a

0

废菌体(HW01

0.2t/a

0

废活性炭

HW49

0.12t/a

0

生活垃圾

7.755t/a

0

废弃的包装材料

0.5t/a

0

    噪声来源主要为中央空调和废气处理设备配套风机,经隔声降噪后,达标排放。

主要生态影响(不够时可附另页)

本项目利用现有建筑进行经营,不新占用土地,不改变地面现状,用地性质未发生改变。本项目废水、废气、噪声污染物的排放将对生态环境产生一定影响。企业应加强绿化,选择良好的植物和绿化结构,这样既能降低本项目对环境的污染,又能净化空气,改善项目所在地的生态环境。


环境影响分析

施工期环境影响简要分析:

本项目租赁北京军海药业有限责任公司的研发和实验楼部分房屋面积从事经营活动,现有房屋进行经营活动,不涉及土木工程,主要施工内容为房屋的内部装修及设备安装调试。

本项目装修工程较简单,且都在室内进行,因此对周围环境影响很小。

营运期环境影响分析:

1.大气环境影响分析

本项目运营期间,不设燃煤、燃油锅炉,无燃煤、燃油废气污染;企业不设职工食堂,无饮食油烟废气污染;本项目大气污染物来自实验过程中所使用的原材料的挥发,使用通风厨或洁净工作台进行实验,主要污染物为盐酸(HCL)、非甲烷总烃。

根据各物质的挥发特性,挥发程度与各物质的使用频次有关,非甲烷总烃等挥发率按照使用量(150.88kg/a)的10%计算,则挥发量为15.088kg/a

项目所用废气活性炭净化装置净化后排放,活性碳定期更换以保证其净化效率。净化装置净化效率按照80%计算,挥发性物质排放量为3.0176kg/a(合0.0030176t/a)。

本项目各实验室在操作台上方安装有集气罩,挥发物质经集气罩收集后通过管道在楼顶经过活性炭处理装置处理后排空,排放口设置在项目所在建筑物九层楼顶,排放口距地面高度40m,共设置1个排放口风机,风量为20000m3/h

本项目运营期间排放的盐酸(HCL)、非甲烷总烃排放浓度、排放速率均满足《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)中的相关规定,可实现达标排放。

2.水环境影响分析

依据《抗体药物产业化中试公共服务支撑能力建设项目环境影响报告书》:“国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地(国家战略性药品创新及产业化平台项目)污水处理站处理能力为400m3/d,国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地(国家战略性药品创新及产业化平台项目)污水站设计时已经考虑了本项目污水量,污水站出水浓度CODcrBOD5SSNH3-N,分别控制在:25mg/L25mg/L6mg/L25mg/L。”通过处理后经市政污水管网排入开发区东区污水处理厂进行集中处理。

3.声环境影响分析

本项目运营期间实验工序中无明显噪声源,噪声主要是夏季制冷所使用中央空调室外压缩机和废气净化设备配套的风机,噪声强度为60~75dB(A)。空调室外压缩机安装于项目所在建筑物楼顶,主要降噪措施为进行基础减震,降噪量15dB(A);废气净化设备配套的风机安装于所在建筑物楼顶平台,主要降噪措施为进行基础减震,降噪量15dB(A)

为预测方便,将车间内部设备作为点声源处理,车间中心合成源强为80.4dB(A),声源合成公式为:

经预测后,本项目东、南、西、北四厂界噪声排放能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类昼间标准限值,故对周边声环境产生的影响较小。

4.固体废物环境影响分析

项目运营期间所产生的固体废物包括:

1)一般工业固废:本项目实验所用的原材料均为外购成品,外购成品会产生少量废弃包装物。本项目已经试运营,根据建设单位提供的经验数据,废弃包装物产生量为0.5t/a。工业固废能回收利用的进行回收再利用,不能利用的经分类、集中收集后由当地环卫部门统一清运处理,不会对周围环境产生影响。

2)生活垃圾:员工日常生活产生的垃圾以每人0.5kg/d计,产生量为23.5kg/d,合计7.755t/a本项目产生的生活垃圾经分类、集中收集后,由当地环卫部门统一清运处理,不会对周围环境产生影响。

3)危险废物:

有机溶剂为1 L/d0.2t/a)如甲醇,丙酮等;少量酸碱液为5L/周。使用专用容器集中收集后置于三层的危险废物暂存间内,最终由北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期回收处置,对环境影响较小。

⑵废气处理过程中产生的废活性炭(HW49),活性炭板每个季度更换一次,废活性炭产生量0.03t,合计0.12t/a。使用专用容器集中收集后置于三层的危险废物暂存间内,最终由北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期回收处置,对环境影响较小。

少量医疗废物,产生量约为0.2t/a,使用专用密闭桶收集后置于二层的危险废物暂存间内,最终由北京固废物流有限公司定期清运,对环境影响较小。

综上所述,采取上述污染治理措施后,本项目营运期产生的废水、废气、噪声、固体废物等均可得到有效治理,对周围环境影响较小。

5.风险分析

营运期的环境风险主要包括实验试剂、废液的储存和火灾风险对周围群众生活和工作造成的影响。

1)危险化学品运输风险

化学实验室所需各种化学试剂应从正规渠道购买,由商家负责送货上门。化学品送货人员经过正规培训,使用符合危险化学品运输的合格车辆及转运工具。车辆厢体应与驾驶室分离并密闭;厢体应达到气密性要求,内壁光滑平整,易于清洗消毒;厢体材料防水、耐腐蚀;厢体底部防液体渗漏,并设清洗污水的排水收集装置。

2)实验试剂、废液污染的环境风险

在实验试剂、废液的收集、储存、运输、处理处置过程中,若管理不严或处置不当,如果造成试验试剂、废液的撒落会造成环境污染。为解决实验试剂、废液对环境的污染,实验试剂、废液等危险废物应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2001)进行规范操作和管理。

⑴化学试剂存储地点及防火分区应合理设置:平面布置中应单独设置存储甲类易燃液体的危险化学品仓库,不能与实验室放在一起,且仓库应进行隔墙、密闭,形成有效防火分区,库房隔板材质应达到防火要求。仓库内应进行有效通风,及时疏散易燃气体,同时仓库内所有用电器采用防爆电器,采用防静电插座等,防止产生火花和静电,从而引发火灾爆炸事故。仓库内应设有温度调节设备,防止在炎热的夏季,低闪点低沸点的危险化学品包装,受热膨胀,引发爆炸火灾事故。

⑵设置专门危险品库房管理人员,配备化学品技术说明书(MSDS),注明危险性说明、健康危害的警示以及紧急事故发生的处理方法,细化化学试剂取用流程,加强实验作业人员日常培训。

3)实验过程环境风险

⑴合成操作风险

化学实验室在进行合成反应时一般会放在通风柜中进行,但是个人防护和防火防爆措施不到位。特别是进行超低温实验及高活性金属实验时,危险性特别大,容易引起火灾爆炸等事故。超低温合成反应使用液氮作为低温保温剂,液氮取用采用最原始的倾倒,并使用常规保温桶盛放,经常因过保温桶过冷而发生爆裂,引起操作员工冻伤。而有机金属合成一般会使用活性很强的金属锂,由其合成产生活性有机中间丁基锂,这些活性物质极易燃烧,在常温下遇水即燃烧甚至爆炸。在作业过程中,使用各种有机溶剂,长期吸入这些有毒有害蒸汽,易引起慢性中毒和职业病。

⑵薄层层析操作危害

在有机合成反应中,为了便于了解反应的进行状况,实验室通常使用薄层层析的方法分析反应溶液,俗称“点板”和“爬板”;点板就是将原料溶液、反应溶液点在同一张层析板上。爬板就是将点板完成后的层析板放在层析液中。爬板完成还要在紫外灯光照射下查找原料和目标产物相应的暗点,如有必要还需要使用单质碘,将暗点显现出来。

层析操作简单,实用,在化学实验室使用广泛。在层析操作过程是中,将有三类主要的职业卫生的危害。

①有机层析液的危害:层析液由一组不同极性的有机溶剂组成,根据极性高低大体有以下几种,极性按如下次序递增 :正己烷~石油醚<环己烷<四氯化碳<三氯乙烯<二硫化碳<甲苯<<二氯甲烷<氯仿<乙醚<乙酸乙酯<丙醇<乙醇<甲醇<<吡啶<乙酸,一般实验室选用其中三到四种常用的,并通过极性相邻的两种溶剂以不同的比例配置混合溶液。在薄层层析过程中,层析液将大量挥发到作业环境,有毒有害的蒸汽被操作员工吸收,引起职业病变。员工应佩戴专用口罩、手套,在通风厨内进行实验作业。

②碘使用的危害

为长期保存薄层层析的实验结果,需要对薄层层析板进行碘熏处理。碘熏过程在一个非密封试剂瓶中进行,容易造成碘蒸汽泄漏,从而引起作业人员碘中毒。员工应佩戴专用口罩、手套,在通风厨内进行实验作业。

③旋蒸操作危害

在有机合成完成以后,通常需要将有机溶剂蒸干,析出产品的结晶。化学实验室通常采用旋转蒸馏,为了便于循环水真空泵换水,旋转蒸馏设备就设置在水池旁边,旋蒸过程中,原溶液受热沸腾,溶剂蒸发,大部分冷凝后收集,一小部分被循环水真空泵抽走,溶解在水里或散发到空气中。旋蒸时产生的有机蒸汽,很容易被操作人员大吸入,容易引起不适甚至职业病。员工应佩戴专用口罩、手套,在通风厨内进行实验作业。

4)实验废液收集环境风险

⑴反应产物的清洗:旋蒸结束后析出的晶体,需要用不溶性的有机溶剂进行清洗,去除结晶体表面附着的原溶剂、原料及其他中间产物,清洗过程有机溶剂挥发。实验室内设置强制通风、换气装置,员工应佩戴专用口罩、手套,在通风厨内进行清洗作业。

⑵加强实验室作业人员日常培训,禁止将反应废液直接倒入下水道,不仅对污水的治理带来难度,同时易燃气体集聚在下水道,一旦达到爆炸极限,就很可能发生爆炸。

⑶实验试剂、废液使用专有容器、分类收集存放,存放于危险废物暂存间内,最终由北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期回收处置。

⑷危险废物暂时贮存柜(箱)必须与生活垃圾存放地分开,并有防雨淋、防扬散措施,同时符合消防安全要求;将分类包装的实验试剂、废液盛放在周转箱内后,置于专用暂时贮存柜(箱)中。柜(箱)应密闭并采取安全措施,如加锁和固定装置,做到无关人员不可移动,外部应按照要求设置警示标识;

⑸危险废物暂存间进行地面硬化、防渗处理,防止危险废物临时存放造成泄漏污染地下水及周围环境。

⑹建设单位应制定危险废物暂时贮存管理的有关规章制度、工作程序及应急处理措施。危险废物暂时贮存库房和专用暂时贮存柜(箱)存放地,应当接受当地环保和卫生主管部门的监督检查。

5)火灾风险

本项目所在建筑作为职工日常工作场所,人群密度高,一旦发生火灾,人员疏散较慢;而且火灾产生的浓烟将形成毒气,威胁病人生命安全,易造成伤亡事故。因此应采取必要的防范措施,以遏制类似恶性事故的发生。本项目的防火设计应遵循《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)、《建筑内部装修设计防火规范》(GB50222-95)的有关规定。建筑物消

防必须报请政府主管消防部门的审批,按消防要求建成后必须报有关部门进行消防验收,并按要求做好防范,确保消防安全。一旦发生火灾,工作人员应按照如下措施进行。

①工作人员应及时引导疏散,并在转弯及出口处安排人员指示方向,疏散过程中应注意检查,防止有人未撤出,已逃离的人员不得再返回地下车库。

②工作人员应指导过往人员尽量低势前进,不要做深呼吸,可能情况下用湿衣服或毛巾捂住口和鼻子,防止烟雾进入呼吸道。

③万一疏散通道被大火阻断,工作人员应指导过往人员延长生存时间,等消防队员前来救援。

6.应急预案

针对本项目在营运期可能发生的风险,制定以下应急预案。

1)目的

为有效保障实验室实验安全,在实验室突发化学危险品安全事件时,有序地指导、组织开展抢救工作,防止实验室化学污染和对周围环境造成严重污染,最大限度减少人员伤亡和财产损失,及时控制事故扩大,特制定本应急预案,确保一旦发生实验室化学危险品污染事件及安全事故时,能及时、规范、科学、迅速有效地控制。

2)适用范围

1)本预案适用于与实验室安全相关的、危害科室工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有化学危险品污染、危害事件。主要包括:有毒有害化学试剂的实验室污染事件;工作人员受到实验室内有毒有害化学试剂的侵害;有毒有害化学试剂被泄漏出实验室事件;由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他化学品污染事件。

2)科室全体工作人员均应熟识本预案。

3)组织机构

组长,副组长,疏散引导员,应急报警员,火灾扑救、化学危险品处理员:公司全体工作人员。

4)应急管理小组职责

1)组长职责:指挥协调各工作小组开展工作,迅速组织引导人员疏散,及时控制医疗废物流失、泄漏;协调配合上级部门开展调查、取证,副组长协助组长的全面工作。

2 疏散引导员职责:及时组织现场及科室人员迅速撤离现场,设立安全警戒区,防止无关人员进入。

3)应急报警员职责:应立即报告公司办公室、各实验室,由公司职能部门视情况向亦庄生物医药园区及疾病预防控制中心(CDC)报告,造成人员伤亡的,应及时拨打“110”电话报警。引起较大火灾时,拨打“119 火警电话。

4)清除无害化成员职责:选用正确的收集、处理方法,在职能部门的指导下进行现场清理清污工作。在保证人员安全的情况下,及时有效地保护或者转移检验仪器设备不受污染。

5)预防措施

1)加强实验室标准化建设,对实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按《实验室生物安全通用要求》做出明确规定。

2 建立有毒有害化学试剂专库,对于剧毒化学品建立严格的监督管理制度。

3 增强安全意识,合理完善实验室安全的各项规章制度,消除安全隐患。实验室工作人员应严格按照操作规程和技术规范开展工作。

a. 易燃物、强氧化剂、有毒物品应分开放置。

b. 实验室内经常备有砂桶、灭火器等防火器材。使用易挥发的可燃物质,实验装置要严密不漏气,严禁在燃烧的火焰附近转移或添加易燃溶剂。易挥发的可燃性废液不能直接倾入水槽,必须分类回收到危险废液桶,并且在收集  达到实验室规定存储废液上限前及时转移至公司废液站,定期由金隅红树林进行危险废液处置。可燃废物如浸过可燃性液体的滤纸、棉花等,不得倒入废物箱内,及时在露天烧掉。不得把燃着的或带有火星的火柴梗投入废物箱内。实验结束离开实验室前,应仔细检查酒精灯是否熄灭,电源是否关闭,以避免化学品引起火灾。

c. 一切能产生有毒气体的实验,必须在通风橱内进行,必要时戴上防毒口罩或防毒面具,严格按操作规程和规定限量使用。操作过程使用气体吸收剂来防止有毒气体污染空气,有毒的废物、废液经过处理后再排放。

d. 实验室里备有救护药箱,在实验室的固定处放置。箱内贮放下列用品:1.消毒纱布、消毒绷带、消毒药棉、胶布、剪刀、量杯、洗眼杯等。2.碘酒(510%的碘片加入少量碘化钾的酒精溶液)、红汞水(2%)或龙胆紫药水(供外伤用)。注意:红汞与碘酒不能合用。3.治烫伤的软膏、消炎粉、甘油、医用酒精、凡士林等。4.硼酸(2%的水溶液)。5.醋酸(2%的水溶液)。6.高锰酸钾晶体,用时溶于水制成溶液。

4 提高警惕,加强安全保卫,防止不法之徒盗窃有毒有害化学试剂,用于对人群进行化学恐怖攻击,对公众健康产生严重损害,影响社会稳定。

5 建立有效的预警机制,为各种有毒有害化学试剂建立档案和使用纪录,填写准确。每次使用后及时登记,发现遗失或被盗,立即报告(见处理程序)。

6 定期开展自查,及时发现安全隐患,发出预警通报。

6)应急控制措施

1)对实验室安全事件综合评估

a. 流行病学调查包括事件发生的原因、接触人员的发病情况、引起疾病流行的可能因素等。

b. 对污染的物品、区域、侵害的人员进行采样和检测,以确定事件的性质与危害。

c. 对污染区及其周围的地区进行卫生监测。对于有毒有害化学品、放射源的丢失或被盗事件,应监测生活资源受污染范围和严重程度,现场调查和取证人员应采取适宜的防护措施。

2 现场控制措施

a. 根据实验室安全事件发生的规模、危害的程度,可能波及的范围,封闭或封锁相关实验室或实验区。

b. 对于受到实验室安全事件影响的病人实行就地报告,通过“绿色通道”送至实验室人员感染救治点。对于事件中的高暴露人群根据实际情况进行预防性服药、留检、医学观察或隔离。在可能波及的范围内,开展疑似病例的搜索,开展传染源、传播途径及暴露因素的调查。

c. 对于查明的有毒有害化学品污染的物品要对其进行封存和销毁,紧急封闭公共饮用水源等公众共用设施。

c. 对受到污染实验室等所有场所、物品等进行消毒处理,具体方法参照《消毒技术规范》。

e. 出现大量或毒性极大的有毒有害化学试剂丢失、并有迹象出现严重危害公众健康事件时,应立即上报有关部门,必要进行人员疏散。

3 追踪监测

追踪事件可能波及的地区的高暴露人群,开展主动监测工作,做到早发现、早报告、早隔离、早治疗。

4 上报与部门协调

及时上报,报告程序按照《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定。对于有毒有害化学试剂丢失的事件,立即上报公安部门,并与相关部门密切配合,尽快查明下落。对于受到侵害事件的实验室人员,积极与医疗部门协调,提供有关资料,尽早确诊,尽早治疗,把危害降低到最小。

7)应急处理程序

1 一般化学性污染(溢出或暴露)应急处置措施

a. 如果实验室发生有毒、有害物质泼溅在工作人员皮肤或衣物上,立即用自来水冲洗,再根据毒物的性质采取相应的有效处理措施。不靠近水源时可立即用棉花或纱布擦掉,除白磷烧伤外,其余的均可以用大量水冲洗。如果皮肤已有破伤或毒物落入眼睛内,经水冲洗后,要立即送医院治疗。

b. 如果实验室发生有毒、有害物质泼溅或泄漏在工作台面或地面,先用抹布或拖布擦拭,然后用清水冲洗或时用中和试剂进行中和后用清水冲洗。

c. 如果实验室发生有毒气体溢出泄漏,应立即启动排气装置将有毒气体排出,同时开门窗使新鲜空气进行实验室。如果发生人员吸入毒气,造成中毒应立即抢救,将中毒者移至空气良好处使之能呼吸新鲜空气,拨打120电话急救。

d. 遇到化学品中毒,经口中毒者,要立即刺激催吐,反复洗胃,洗胃时要注意吸附、微酸和微碱中和、水溶性和脂溶性以及保护胃黏膜的原则。常用的急救方法是给中毒者先服催吐剂,如肥皂水、芥末和水或给以面粉和水、鸡蛋白、牛奶和食用油等缓和刺激,然后用手指伸入喉部引起呕吐。对磷中毒的人不能喝牛奶,可用510毫升1%的硫酸铜溶液加入一杯温水内服,以促使呕吐,然后送医治疗。经皮肤中毒者,直接送医治疗。

e. 遇到化学品烧伤时,如被强酸腐蚀立即用大量水冲洗,再用碳酸钠或碳酸氢钠溶液冲洗。如被浓碱腐蚀立即用大量水冲洗,再用醋酸溶液或硼酸溶液冲洗。

2 严重化学性污染(重大污染或燃烧、爆炸安全事故)应急处置措施按照JY-SOP-C01《突发公共卫生事件应急预案》进行处置,应配备必须要的应急处置流程图。

3 发生涉恐事件应急处置

做好实验室化学危险品、有毒有害物质的保管和使用记录。一旦被盗,应立即保护

好现场,报告有关部门,查明被盗数量,估计造成后果的严重程度,制定并采取有效的控制措施。

4 应急处置流程图

实验室化学危险品安全事故应急处理流程

安全事故应急处理流

7“三同时”验收

建设单位应严格执行污染防治设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用(简称"三同时")的规定。

建设单位必须在建设工程主体竣工、投入使用前,向环保行政主管部门申请建设工程环保竣工验收。本报告表针对该项目特点,确定环保验收的内容见下表。

环保验收内容

序号

验收类别

包含内容

环保措施

验收标准

验收位置

1

实验室

废气

氯化氢、非甲烷总烃

安装活性炭净化器,活性碳定期更换,废气建筑物楼顶排放

符合《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)中的相关规定

总排气口

2

生活污水、其它废水

CODCrBOD5SSNH3-N

经项目所在企业污水处理站处理后,进入市政管网最终排入开发区东区污水处理厂

符合《水污染物排放标准》(DB11/307-2013)中的有关规定

总排水口

3

噪声

边界噪声

噪声设备减震降噪

达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准

各厂界外1m

4

固废

生活垃圾、厨余垃圾

分类收集,妥善及时处理,由环卫部门统一清运处置

执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中的相关规定

--

废有机溶剂如甲醇,丙酮等(HW02HW42

集中收集,委托北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期清运处置

符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2001)中的有关规定

--

医疗废物(HW01

集中收集,委托北京固废物流有限公司定期清运处置

废活性炭

HW49

集中收集,委托北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期清运处置

 

 

 


建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果

内容

类型

排放源

(编号)

污染物名称

防治措施

预期治理效果

各实验室

氯化氢、非甲烷总烃

安装活性炭净化器,经净化处理后在项目所在建筑物七层楼顶排放

符合《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)中的相关规定

生活污水、其它废水

CODCrBOD5SSNH3-N

经国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地(国家战略性药品创新及产业化平台项目)污水处理站处理后经市政管网最终排入开发区东区污水处理

符合《水污染物排放标准》(DB11/307-2013)中的有关规定

生活及厨房

废有机溶剂如甲醇,丙酮等(HW02HW42

集中收集后由北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期回收处置

符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB

18597-2001)中的有关规定

医疗废物(HW01

集中收集后委托北京固废物流有限公司定期清运

废活性炭

HW49

集中收集后由北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期回收处置

生活垃圾

分类收集,集中清运

符合国家和北京市对固废处置的有关规定不直接外排,不产生固废污染。

废弃的包装材料

回收利用,分类收

集,集中清运

空调室外机

噪声

基础减震

达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准

废气净化器配套风机

噪声

基础减震

生态保护措施及预期效果:

注意对周围环境进行绿化,落实环保措施,确保良好的地区生态环境。

 


结论与建议

一、结论:

1.项目基本情况:

本项目位于北京经济技术开发区路东区(B5M1地块)1B楼(研发质检楼)内,包括1B楼三层、四层研发实验室,建设面积为2070m2,其中三层为天广实研发实验室,建筑面积为1670m2,四层为天广实QC实验室,建筑面积为400m2

本项目东侧相距30m为北京义翘神州科技有限公司,相距200mOBE互联网创新园;南侧紧C座,隔科创七街为空地;西侧紧邻经海一路,隔路为京沪高速绿化隔离带;北侧紧邻A座,相距100m为生物材料医疗器械科技产业园B座,相距133m为生物材料医疗器械科技产业园C座。

2.项目选址符合性:

本项目属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》(修订)鼓励类“十三、医药中,拥有自主知识产权的新药开发和生产”,不属于《北京市新增产业的禁止和限制目录(2015年版)》(京政办发[2015]42号)中的禁止和限制目录。

本项目位于北京经济技术开发区路东区(B5M1地块)1B楼(研发质检楼)内,依据房租租赁合同,所承租房屋(场地)为研发和实验室用房详见附件1 房屋租赁合同。

本项目东侧相距30m为北京义翘神州科技有限公司,相距200mOBE互联网创新园;南侧紧C座,隔科创七街为空地;西侧紧邻经海一路,隔路为京沪高速绿化隔离带;北侧紧邻A座,相距100m为生物材料医疗器械科技产业园B座,相距133m为生物材料医疗器械科技产业园C座。

本项目运营期间产生的废气、污水、固废、噪声均采取的相应治理措施,治理达标后排放,对周围环境产生影响较小,符合当地环境保护政策。

综上所述,本项目厂址选择是可行的。

3、环境影响简要分析:

1大气环境影响分析

本项目运营期间,不设燃煤、燃油锅炉,无燃煤、燃油废气污染;企业不设职工食堂,无饮食油烟废气污染;本项目大气污染物来自实验过程中所使用的原材料的挥发,使用通风厨或洁净工作台进行实验,主要污染物为盐酸(HCL)、非甲烷总烃。

本项目各实验室在操作台上方安装有集气罩,挥发物质经集气罩收集后通过管道在楼顶经过活性炭处理装置处理后排空,排放口设置在项目所在建筑物七层楼顶,排放口距地面高度40m,共设置1个排放口风机,风量为20000m3/h

本项目运营期间排放的盐酸(HCL)、非甲烷总烃排放浓度、排放速率均符合《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)中的相关规定,可达标排放。

2)水环境影响分析

依据《抗体药物产业化中试公共服务支撑能力建设项目环境影响报告书》:“国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地(国家战略性药品创新及产业化平台项目)污水处理站处理能力为400m3/d,国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地(国家战略性药品创新及产业化平台项目)污水站设计时已经考虑了本项目污水量,污水站出水浓度CODcrBOD5SSNH3-N,分别控制在:25mg/L25mg/L6mg/L25mg/L。”通过处理后经市政污水管网排入开发区东区污水处理厂进行集中处理,不直接排入地表水体,不会对周边地表水水体产生不利影响。

3声环境影响分析

经预测后,本项目东、南、西、北四厂界噪声排放能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类昼间标准限值,故对周边声环境产生的影响较小。

4固体废弃物环境影响分析

1、一般工业固废:本项目实验所用的原材料均为外购成品,外购成品会产生少量废弃包装物。工业固废能回收利用的进行回收再利用,不能利用的经分类、集中收集后由当地环卫部门统一清运处理,不会对周围环境产生影响。

2、生活垃圾:本项目产生的生活垃圾经分类、集中收集后,由当地环卫部门统一清运处理,不会对周围环境产生影响。

3、危险废物:

有机溶剂和少量酸碱液使用专用容器集中收集后置于三层的危险废物暂存间内,最终由北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期回收处置,对环境影响较小。

⑵废气处理过程中产生的废活性炭(HW49),活性炭板每个季度更换一次,使用专用容器集中收集后置于三层的危险废物暂存间内,最终由北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期回收处置,对环境影响较小。

少量医疗废物,产生量约为0.2t/a,使用专用密闭桶收集后置于二层的危险废物暂存间内,最终由北京固废物流有限公司定期清运,对环境影响较小。

二、总结论:

综上所述,本项目符合规划要求,评价认为抗体创新关键技术北京市工程实验室创新能力建设项目在认真落实评价所提出的各项建议的基础上,能够实现本项目各种污染物达标排放,本项目建设对环境产生的影响较小,可以实现工程社会效益、经济效益和环境效益的协调发展,从环保角度评价分析,本项目建设是可行的。

三、建议

1增强环保意识,认真学习,落实国家和北京市颁布的各项环境保护法规和制度,做到社会效益、环境效益和经济效益协调发展。

2、环保设施应定期检修,定期更换活性碳,保证环保设备的正常运转及各项污染物达标排放。

3、做好各项劳动保护工作。

4、倡导安全、环保文化,对员工经常进行劳动安全、环保卫生方面的培训,提高员工的环保、安全素质。

5、做好节约用水教育和管理。

6、生活垃圾应分类定点堆放,避免随意遗弃。回收可利用物质,专人负责、日产日清。

7、本项目运营期应加强管理,达到所要求的各项环境标准。

8、本项目如发生重大变更需要重新进行环境影响评价。

 

 

 

 

注:

附件

附件1:租赁协议

附件2:京技环审字[2014]078号环评批复

附件3:危险废物处理协议

附件4:医疗废物处理协议

附件5:委托书

附件6;营业执照

附件7:备案变更函

 

附图

附图一:地理位置图;

附图二:周围关系及监测布点图;

附图三:平面布置示意图;

 

 

附表

建设项目环境保护审批登记表