专访魏世辉教授：破局新生，奥妥珠单抗 β 国内获批，重塑 NMOSD 治疗未来

2026 年 2 月 14 日，中国罕见病治疗迎来重磅里程碑——由解放军总医院第一医学中心神经内科医学部牵头的 AQP4-Ig 阳性 NMOSD  Ⅲ 期临床试验药物，全球首个第三代抗 CD20 单抗奥妥珠单抗 β 正式获国家药品监督管理局批准，用于抗水通道蛋白 4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱标志着治疗格局进一步升级，临床药物选择更加丰富。在此我们特邀解放军总医院第一医学中心魏世辉教授，为我们深度解读奥妥珠单抗 β 的临床研究进展与治疗价值，共同展望 NMOSD 诊疗新未来。

Q1：近期在 NMOSD 治疗领域，特别是针对我国自主研发的第三代抗 CD20 单抗奥妥珠单抗 β 的 Ⅲ 期研究取得了突破性进展。从神经眼科角度，您如何看待这类针对 B 细胞的精准治疗对于改善 NMOSD 患者神经功能预后的意义？

魏世辉教授：

NMOSD 主要表现为视神经炎和脊髓炎，需要神经内科与神经眼科共同应对

NMOSD 是一种罕见病，目前尚无根治性疗法。该病的主要临床表现可分为两类：严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎（LETM）。其中视神经炎急性起病，迅速达峰，伴有视功能受损等症状，严重者可导致失明；脊髓炎也表现为急性起病，多出现明显的运动、感觉及二便障碍，严重者可表现为截瘫或四肢瘫，甚至呼吸肌麻痹^[1]。因此，视神经脊髓炎是需要神经内科神经免疫组与神经眼科共同应对的疾病。

NMOSD的治疗包括急性发作期的治疗和预防复发的治疗，复发率高是治疗难点^[1]

急性发作期多采用三种核心疗法，即甲强龙冲击、丙种球蛋白及血浆置换。然而，该疾病的一大难点在于极易复发，如果没有适当的治疗，NMOSD 患者可能会因病情反复发作造成严重残疾^[1]。

在预防复发方面，既往临床上曾使用多种免疫抑制剂，如吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤等，但效果均不理想，难以有效遏制复发。近十年来，国内外开始出现单克隆抗体类药物。这类药物通过靶向特定抗原，达到治疗目的^[2]。

近年来，我们团队围绕单抗类药物开展了多项临床实践，包括使用原研的利妥昔单抗、奥法妥木单抗等 B 细胞耗竭剂。然而，部分患者用药后仍会出现复发。

国产新药奥妥珠单抗 β 突破复发困境，兼顾疗效、安全性和可及性

值得欣喜的是，国产新药奥妥珠单抗 β 已完成 Ⅲ 期临床研究，其数据结果令人鼓舞^[3]：

1. 减少复发：奥妥珠单抗 β 单药复发率为 4.4%，复发风险降低 93.1%，年化复发率仅为 0.092；

2. 良好安全性：奥妥珠单抗 β 组较安慰剂没有显著增加安全事件，表现出良好的安全性和耐受性；

3. 便捷可及：首年注射四次，维持治疗半年一次，使用便捷，年治疗费用更低。

因此，奥妥珠单抗 β 的获批对我国 NMOSD 患者而言是一个重大好消息。一旦病情不再复发，患者便有望长期保持视力、视野及脊髓功能，从而获得更好的生活质量。

Q2：展望未来，随着奥妥珠单抗 β 的获批和上市，您对 NMOSD 这一类疾病的长期发展或长期管理有哪些新的期待？

魏世辉教授：

在 NMOSD 的临床管理中，预防复发是医患双方共同面临的首要任务。

医患沟通是极为关键的环节

我们会以客观、专业且充满同理心的态度与患者交流，说明以目前的医学认知和技术水平，完全「战胜」视神经脊髓炎仍面临巨大挑战，必须对这一疾病保持敬畏。同时，为帮助患者更好地应对疾病，我们会引导他们尝试冥想等方式调节身心，以平和坚韧的心态面对长期的治疗与康复过程。

生活方式管理、疾病指标监测与心理调节

除药物治疗外，对患者日常生活的科学管理同样不容忽视。我们需要向患者强调避免过度运动和过度出汗，严禁泡热水澡、温泉以及蒸桑拿等行为，因为身体发热可能成为疾病复发的诱因，患者需严格遵守这些注意事项以降低风险。

对患者进行长期、规范化监测也很重要，需要密切监测 B 细胞水平、血常规指标以及骨髓状况，关注白细胞、红细胞、血小板是否存在病理性改变，同时留意肝肾功能等各项指标，以便及时掌握病情变化，为调整治疗方案提供科学依据。

此外，还应重视患者的心理状态，引导他们树立积极乐观的心态，鼓励患者与医生携手共进，以坚定的信念和顽强的毅力对抗疾病，甚至学会在必要时与疾病和平共处，减轻身心痛苦。

展望未来，相信在基础科学家、药学家、临床医生和患者的共同努力下，我们终将能更有效地遏制疾病进展，更好地保留患者的功能，甚至最终「战胜」疾病。值得欣喜的是，奥妥珠单抗 β 在 Ⅲ 期临床试验中，尤其是在预防复发方面，显示了显著的效果^[3]。 随着该药物在中国获批，临床医生手中又多了一件有力的新武器，患者也多了一个重要的治疗选择。我们相信，这将为医患双方都带来了相关获益。

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结语

全球首个第三代抗 CD20 单抗奥妥珠单抗 β 在华获批，标志着我国 NMOSD 治疗进入精准高效预防复发的新时代。奥妥珠单抗 β 的 Ⅲ 期临床数据展现了突破性疗效：患者复发大幅降低且安全性良好，治疗方案便捷。这意味着，更多患者有望通过长期规范治疗，有效稳定病情，长久保留视力与行动能力，提升生活质量。此次获批不仅为临床医生提供了强有力的治疗新武器，更将推动 NMOSD 诊疗向更系统、更精细的全程管理迈进。我们期待，随着奥妥珠单抗 β 的广泛应用，中国 NMOSD 患者能够迎来复发更少、功能保留更好、生活质量更高的治疗新阶段。