制剂生产主管

职位：制剂生产主管

职业类型：生产部

工作地点：北京

学历要求：本科及以上

薪资范围：面议

招聘人数： 1人

岗位职责

1.负责制剂车间生产人员的培训，负责制定岗位培训计划；
2.负责更新部门管理文件，负责车间GMP的实施和执行，做好车间生产运行的管理工作；
3.负责生产工艺规程、批生产记录及操作文件的起草，确保文件的可执行性；
4.负责制剂生产车间的管理工作，贯彻执行公司的生产管理体系、质量管理体系和各项规章制度；
5.负责对可能影响生产安全和产品质量的事件进行初步评估和排除，协助QA启动生产过程中偏差的调查，并及时关闭偏差；
6.协助企业内部/外部及合规性审计，配合监管机构现场核查；
7.与设备工程部门合作执行维修保养计划，对设备性能进行评估，保证设备运行正常；
8.负责新制剂产品的技术转移方案起草、审核工作，负责产品转移工作的执行；
9.在符合GMP规范的条件下，掌握精益概念知识，应用精益概念提高工作效率，提高工时的有效利用率及设备的使用率，以降低生产成本；
负责各项临时安排的工作任务。

任职资格

1. 本科以上学历，工程学、微生物学、生命科学、或相关领域的学士学位；
2. 3年以上直接在无菌和无菌灌装环境下的药品生产领导经验；
3. 有制剂设备安装、调试、验证经验及生产工艺验证经验；
4. 具有较强的领导能力，能适应快节奏的工作环境；
熟悉生产相关管理系统（SAP、QMTS、LIMS等）。