北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)被国家药品监督管理局拟纳入优先审评品种公示名单,并将在2025年6月9日公示截止日后正式纳入该名单。
2025-06-04 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的新药上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理,有望成为首个获批该适应症的国产药物。
2025-06-04 了解更多日前,在动脉网主办的第九届未来医疗100强大会上,“2025未来医疗100强榜单”正式揭晓。凭借杰出的生物大分子领域研发创新能力,天广实再次荣登“2025未来医疗100强——中国创新医药与生物制品榜”,展现出令人瞩目的品牌实力与行业影响力。
2025-05-19 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床III期试验提前达到预设的终点事件数并完成数据揭盲。公司已经取得的主要终点初步分析数据显示,该临床III期试验MIL62治疗组基于临床终点委员会(CEC)评估的52周或52周内首次临床复发时间显著优于安慰剂组,达到方案预设的统计学优效标准且安全性良好。
2025-03-19 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司宣布近期与美国纳斯达克上市公司Climb Bio, Inc.(证券代码:CLYM)达成合作并签署相关协议。天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术,并授权其在大中华区(包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾)以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。
2025-01-10 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病(PMN)的III期临床试验取得重要进展。公司已经取得独立数据监查委员会(IDMC)出具的建议书,该III期临床试验的期中分析数据显示已经达到阳性结果,试验组的52周完全缓解率显著优于对照组,达到方案预设的优效判定标准,且安全性良好。
2025-01-10 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司和康源博创生物科技(北京)有限公司联合宣布,双方合作研发的三特异性抗体MBS314(SC)(给药途径为皮下注射)I期临床试验申请于近日获得美国食品药品监督管理局批准,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
2025-01-06 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司与康源博创生物科技(北京)有限公司宣布,于2024年12月7日至10日在美国圣地亚哥召开的2024年美国血液学会 (ASH) 年会上,发布合作研发的三特异性抗体MBS314临床试验I期最新研究数据。
2024-12-11 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司凭借创新研发的核心优势和卓越表现成功登上 “2024中国医药创新企业100强”榜单,标志着公司在生物医药领域的创新实力得到了业界的高度认可。2021年至2024年,天广实已连续四年入选“中国医药创新企业100强”。
2024-11-22 了解更多2024年11月6日上午,在第七届中国国际进口博览会现场,北京天广实生物技术股份有限公司和康源博创生物科技(北京)有限公司联合宣布与辉瑞公司签署合作备忘录,标志着各方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发。这是辉瑞Ignite计划在中国落地以来,与中国大陆本土生物科技公司的首次合作。
2024-11-07 了解更多