工艺设备工程师

职位：工艺设备工程师

职业类型：生产部

工作地点：北京

学历要求：大专及以上

薪资范围：面议

招聘人数： 1人

岗位职责

1. 负责研发、生产工艺设备、设施的运行与维护工作；
2. 负责配合质量、生产部门进行生产工艺设备的验证工作；
3. 负责设备管理类文件的起草、修订及设备相关SOP的编写；
4. 制定并按照设备年度预防性维护计划完成相关生产工艺设备的定期维护工作及相应记录，积极应对设备故障，及时进行维修并做好相应记录；
5. 负责生产工艺设备维修备件的申购及预算制定；
6. 按照设备年度校准计划完成相关生产工艺设备的仪器、仪表定期校准工作及相应记录；
7. 参与工程建设项目工艺设备的技术交流、设备选型等工作；
8. 遵守环境、健康和安全（EHS）规范，接受安全教育，不违章作业，不发生安全事故；
9.完成领导交办的临时性工作。

任职资格

1. 具有机械、自动化或机电等相关专业大专以上学历；
2. 具有生物制药企业生产车间、实验室三年以上设备管理、维修维护工作经验；有生物制药生产车间ＧＭＰ认证工作经历；
3. 熟悉生物制药生产工艺设备机械、电气自控原理，动手能力强；
4. 熟悉GMP规范、国家压力容器及仪器、仪表校验管理及规范；
5. 熟练使用Office办公软件及CAD制图软件；
6. 具有较好的文字能力和团队合作精神，能吃苦耐劳；
7. 优先考虑：有细胞反应器系统或无菌制剂灌装及包装设备运行维护管理工作经验者。