倍捷欣®(MIL62,通用名:奥妥珠单抗β注射液)是具有独特市场竞争地位的第三代CD20抗体,已在中国获批上市(药品批准文号:国药准字S20260011),用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),为中国首个获批该适应症的国产药物。
天广实旗下首款产品——汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月正式获得国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药,可用于非霍奇金淋巴瘤1)复发或耐药的滤泡性淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;4)初治滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤;及5)慢性淋巴细胞白血病的治疗。目前,HLX01用于新适应症类风湿关节炎的上市注册申请(NDA)已获得国家药监局正式受理。