NMOSD 生物靶向治疗专家共识：B 细胞删除生物制剂引领 NMOSD 治疗新时代

靶向 B 细胞的生物制剂从源头干预复发，为 NMOSD 治疗开辟了新路径^[1]。值此《中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识（2026 版）》更新发布之际，我们特邀王佳伟教授为我们深入解读，以飨读者。

Q1：2026 版共识专门聚焦生物靶向治疗，与以往的指南和共识相比，本次您认为最大的治疗理念变化是什么？

王佳伟教授：

本次 2026 版共识的重要意义之一，在于进一步明确了 NMOSD 从广谱免疫抑制剂时代进入精准生物靶向治疗时代。

中国及欧美既往临床中免疫抑制药物应用较多，包括吗替麦考酚酯（MMF）、硫唑嘌呤（AZA）、环磷酰胺（CTX）等，这些药物大多为超说明书用药，且缺少严谨的临床研究数据，在复发率、疾病预后、不良反应等方面缺乏充分数据支撑^[1]。传统免疫抑制剂耐受性较差，导致临床应用受限。

本次共识研究目标明确，主要针对「生物靶向新药治疗」的热点和难点进行总结，特别是急性期治疗、预防复发及特殊人群用药。现行指南和共识均基于 GRADE 分级进行推荐，该共识出台后，将为我国临床医师治疗 NMOSD 提供规范化的、可操作的生物靶向治疗指南^[2]。

Q2：近年来有很多靶向B细胞的生物制剂获批，那么 B 细胞为什么是 NMOSD 治疗最重要的治疗靶点之一？

王佳伟教授：

这取决于 NMOSD 的临床发病机制，该病是以抗体介导的自身免疫性疾病^[3]。在该抗体介导的路径中，AQP4-IgG 与星形胶质细胞表面的 AQP4 抗原结合，属于致病性抗体。B 细胞在分化为浆细胞的过程中会分泌这些抗体，因此针对 B 细胞的清除和治疗，会明显减轻致病性抗体对机体的攻击作用^[1,4]。此外，还存在其他生物靶点，如炎性因子白细胞介素-6（IL-6）和一些补体等，多靶点、多方向均可发挥作用^[2]。但对 B 细胞的管理是一个关键点，所以 B 细胞是治疗 NMOSD 最重要的治疗靶点之一。

Q3：共识将奥妥珠单抗 β 列为 A 级证据和一级推荐，您认为它为 NMOSD 治疗带来了哪些新的临床价值？

王佳伟教授：

关于 CD20 靶向药物，既往临床证据较多，如利妥昔单抗等。它们有不同的类型，包括人鼠嵌合型、部分人源化及完全人源化。奥妥珠单抗 β 为人源化的第三代 CD20 单抗具有明显优势^[5]。

CD20 类药物已有广泛的循证医学证据。在奥妥珠单抗 β 治疗 NMOSD 的 Ⅲ 期研究结果中，它的总复发率仅为 2.2%，复发风险较对照组下降 97.5%（安慰剂组复发率 45.7% ，而治疗组复发率仅 4.4%），年化复发率为 0.028，能明显改善 NMOSD 的复发及疾病预后^[6]。为奥妥珠单抗 β 的临床应用提供了高质量证据。

任何新药的上市必定有其价值，尤其对于难治性、高复发风险及对其他药物应答不佳的患者，这些新药将发挥重要作用，期待能有更多的新药为  NMOSD 患者带来获益。

总结

《中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识（2026 版）》在制定过程中，经过国内神经免疫领域专家多轮反复讨论和充分论证，涵盖 B 细胞清除、补体抑制、白介素受体阻断剂及经典药物对照等，特别是对药物适应症、适用人群、特殊人群、药物转换及不良反应等均进行了详细讨论和指导。我认为该共识对 NMOSD 的治疗、复发及残疾预后具有很好的指导建议。

亚洲人群的 NMOSD 发病率更高^[7]，同时该病将对社会、家庭及政府构成负担，所以早期防控和有效治疗至关重要。未来，期待 IL-6 受体阻断剂、补体抑制剂及以奥妥珠单抗 β 为代表的 CD20 新型靶向药物，为 NMOSD 治疗带来新的希望，并期待新药对改善患者的预后提供帮助。

2026 版生物靶向治疗专家共识虽已发布并经充分论证，但仍需更多临床真实数据不断完善和支撑。期待更多专家、临床经验及患者反馈推动共识更新，为 NMOSD 治疗提供更多帮助。

王佳伟教授

首都医科大学附属北京同仁医院内科主任

主任医师，教授，博士生导师