天广实生物与恒瑞医药达成战略合作，推进第三代CD20抗体商业化销售及联合用药合作

中国,上海

近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）和江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）在上海举行战略合作签约。

双方达成协议，天广实生物将授予恒瑞医药针对第三代CD20抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化销售权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联合用药的临床研究。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。

MIL62为新一代的II型CD20抗体，由天广实生物自主创新的糖基化改造抗体技术平台进行抗体优化，已获得中国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。MIL62是中国首款及目前唯一一款进入III期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比，MIL62的独特结合表位及抗体糖基化修饰显示出更强的ADCC活性和抗肿瘤活性。

根据弗若斯特沙利文报告，截至2021年7月中旬，全球及国内已经上市、提交NDA以及处于III期临床阶段的第三代抗CD20抗体共有3个产品，分别是罗氏的Obinutuzumab（2013年FDA获批上市，2021年国内获批上市）、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab（提交NDA）以及天广实生物的MIL62（III期临床阶段）。

本次合作，恒瑞医药将基于其拥有广覆盖的商业和临床运营能力，对接天广实生物国内领先的抗体药物研发和产业化技术能力。双方优势互补，协同共赢，共同合作加速MIL62商业化进程，并且推进MIL62与恒瑞医药相关产品的联合用药临床研究，对满足CD20治疗市场的未被满足或者更高质量的临床需求以及提高患者用药可及性具有重要意义。

在天广实生物取得MIL62的上市许可后，恒瑞医药负责产品的商业化推广，天广实生物将根据产品净销售额向恒瑞医药支付商业化费用。

恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士表示：“我们很高兴与天广实生物建立战略合作伙伴关系。天广实的MIL62作为第三代CD20抗体，有良好的产品特性与广泛的应用场景，与恒瑞产品管线的联合用药潜力大。我们期待与天广实团队携手努力，发挥协同效应为更多血液癌与自身免疫病患者服务。”

天广实生物董事长兼总经理李锋博士表示：“本次与恒瑞医药启动战略合作，是天广实生物在研创新药商业化推进的重要一步，也彰显了国内医药行业龙头对我们的充分信任以及对我们产品管线与创新药物研发实力的高度认可。借助恒瑞医药渠道和网络覆盖的优势，我们非常期待能让广大的中国患者尽早使用上MIL62这样的创新药物。同时，与恒瑞医药一起共同探索MIL62联合用药潜力，也将为癌症病人提供更有效、更精准的治疗选择，从而助力健康中国战略。期待双方通过优势互补，更扎实地提升新药研发的质量，最终惠及更广泛的患者。”