ASCO|天广实生物将在2022年ASCO年会发布MIL93（ADCC增强型Claudin 18.2抗体）I期临床研究数据

北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）宣布，将于2022年6月3日至7日举行的2022 年美国临床肿瘤学会年会（以下简称“ASCO年会”）期间，公布公司自主研发的MIL93（ADCC增强型Claudin 18.2抗体）在晚期恶性实体瘤I期临床研究的最新数据。

从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度来看，ASCO 年会是全球肿瘤领域最权威和最受期待的学术盛会之一，因此每年都能吸引全球各地的生物医药企业积极参与。届时，中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授牵头的“评价重组人源化单克隆抗体MIL93注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究”，其临床研究结果将以壁报形式发布。

壁报展示

标题：Safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of MIL93, an anti-Claudin18.2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors: A phase 1 clinical study.

Claudin 18.2抗体MIL93在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效结果：一项I期临床研究

第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 黄镜教授

时间：北京时间2022年6月5日（周日）21点

分会场：Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

发展疗法-分子靶向药物和肿瘤生物学

摘要编号：#3086

摘要链接： https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/210831

本届ASCO年会发布MIL93的I期临床研究数据，截至2022年2月14日，共招募了13名年龄在18岁或以上既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。，MIL93在已经完成的剂量组（20mg/kg以及更低剂量组）下显示出了良好的耐受性，均未发生剂量限制性毒性（DLT）事件，另外30mg/kg剂量组受试者正在评估中。

根据Recist 1.1评价标准，10例受试者至少进行过一次肿瘤评估；1例Claudin 18.2阳性胃癌患者达到部分缓解（PR）；3例患者出现疾病稳定（SD），包括1例胃癌、1例胃食管结合部癌和1例胆囊癌。

目前公布的I期临床数据显示，MIL93在晚期恶性实体瘤中安全性、耐受性良好，并且对Claudin 18.2阳性实体瘤患者有良好的治疗反应。目前MIL93针对特定的部分实体瘤的治疗正在开展进一步的剂量扩展试验。

【关于MIL93】

MIL93是一种新型ADCC增强型Claudin 18.2抗体，具有惠及更广泛患者群体的潜力，基于天广实生物的ADCC增强抗体技术、优化的噬菌体展示抗体筛选技术开发。临床前研究表明MIL93与NK细胞上表达的FcγRIIIa具有更高的结合亲和力，从而使其ADCC作用比同类候选药物高达百倍。MIL93具有更低的解离常量、更好的专一性和亲和力。与同类候选药物相比，MIL93的ADCC和CDC效应增强，有助于提高其杀死肿瘤细胞的能力，并且能够涵盖到更广泛的患者群体（尤其是具有中低Claudin 18.2表达的患者）并使其受益。

目前，天广实生物开展的MIL93针对局部晚期及转移性实体瘤的I期每3周给药的剂量递增研究已经完成，单药剂量扩展以及联合用药研究正在进行。

【关于天广实生物】

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的临床阶段生物制药公司，致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展（G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。