北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)宣布,将在当地时间2023年1月19日至21日于旧金山会场及线上举行的第20届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2023),公布公司自主研发的MIL93(ADCC增强型Claudin 18.2抗体)在晚期恶性实体瘤I期临床研究的最新数据。
美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上最大、最有影响力的肿瘤专业学术组织,致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理。其中ASCO-GI是全球胃肠道癌症领域最权威和最受期待的学术盛会,专为临床医生、科学家以及癌症护理和研究界的所有其他成员而设计,将涵盖各种多学科主题,专家教授将提供有关胃肠道疾病进展的见解,每年都能吸引全球各地的生物医药企业积极参与。届时,中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授牵头的重组人源化单克隆抗体MIL93注射液的最新临床研究结果将以壁报形式发布。
壁报展示
标题:Safety and preliminary efficacy of MIL93 in patients with advanced solid tumors: The monotherapy part of a phase 1 trial.
Claudin 18.2抗体MIL93在晚期恶性实体瘤中的安全性以及初步疗效结果:一项I期临床研究试验的单药治疗部分
第一作者:中国医学科学院肿瘤医院 黄镜教授
分会场:Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other GI Cancers
海报会议 A: 食管和胃癌和其他胃肠道癌症食管和胃癌,其他胃肠道癌
摘要编号:798
海报编号:M13
目前,天广实已获批准开展MIL93注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效的I/Ⅱ期临床研究。其中,MIL93针对晚期恶性实体瘤的单药剂量和扩展研究已经完成,联合用药研究正在多个适应症(胃癌、胰腺癌、胆道癌)进行。
【关于MIL93】
MIL93是一种新型ADCC增强型Claudin 18.2抗体,具有惠及更广泛患者群体的潜力,基于天广实生物的ADCC增强抗体技术、优化的噬菌体展示抗体筛选技术开发。临床前研究表明MIL93与NK细胞上表达的FcγRIIIa具有更高的结合亲和力,从而使其ADCC作用比同类候选药物高达百倍。MIL93具有更低的解离常量、更好的专一性和亲和力。与同类候选药物相比,MIL93的ADCC和CDC效应增强,有助于提高其杀死肿瘤细胞的能力,并且能够涵盖到更广泛的患者群体(尤其是具有中低Claudin 18.2表达的患者)并使其受益。
【关于天广实生物】
北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的临床阶段生物制药公司,致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。
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