研发进展I CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体MBS314治疗多发性骨髓瘤的I/Ⅱ期临床试验获得批准

中国,北京

近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）与康源博创生物科技（北京）有限公司合作研发的创新型三特异性抗体产品MBS314取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床试验。

MBS314是一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新机制的三特异性抗体，用于多发性骨髓瘤的治疗。MBS314具有差异化的CD3结合表位，能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果，具有更好的安全性；同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D，可以克服病人体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题，可以有效的杀伤清除肿瘤病灶，具有更好的广谱性和有效性。

多发性骨髓瘤是一种源自于骨髓克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多数患者在整个病程中都要经历一次或多次复发。随着疾病每次接连复发，患者缓解程度和持续时间通常也会随之减少。目前多发性骨髓瘤仍然是一种致死的、无法治愈的疾病。

此前，MBS314在2023年美国癌症研究协会年会（AACR2023）上公布了临床前研究数据，病人原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验显示MBS314比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D双抗有更好的肿瘤杀伤效果，有望成为多发性骨髓瘤治疗中同类最佳产品。

根据公开资料显示，在全球范围内与MBS314相同机制（同时靶向BCMA、GPRC5D和CD3）的产品仅有美国强生公司的JNJ-79635322和信达生物的IBI3003处于临床阶段。

此项I/II期临床试验获得批准，MBS314即将开启在多发性骨髓瘤治疗的探索，期待为中国患者带来更多、更有效、更安全的用药选择。

【关于MBS314】

MBS314是天广实生物与康源博创合作研发的一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新机制的三特异性抗体。基于特殊的抗体结构设计，MBS314在临床前研究表现出了比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D双抗有更好的肿瘤杀伤效果，有望成为多发性骨髓瘤治疗中同类最佳产品。 

【关于天广实】

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的临床阶段生物制药公司，致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展（G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。

【关于康源博创】

康源博创生物科技有限公司聚焦于新一代肿瘤创新药物研发服务与产品定制。目前在北京，波士顿设有分公司。公司构建有工程细胞株8000多株，涵盖了不断涌现的创新药物研发新靶点，提供细胞株定制，体内体外等药理药效研究服务。开发了共有轻链双特异抗体发现和纳米抗体发现小鼠平台。构建有MPSA-AB5000高通量CART或抗体药物off-target 筛选专利技术平台。涵盖了所有的膜蛋白5000多个。公司目前建设有实验室面积6000多平米。合作国内外客户朋友700多家。秉持“服务，专注，质量，高效”理念，致力于做每一位合作伙伴的长期朋友。