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利妥昔单抗注射液天广实®

药品使用说明

天广实旗下首款产品——汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月正式获得国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药,可用于非霍奇金淋巴瘤1)复发或耐药的滤泡性淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;4)初治滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤;及5)慢性淋巴细胞白血病的治疗。目前,HLX01用于新适应症类风湿关节炎的上市注册申请(NDA)已获得国家药监局正式受理。

利妥昔单抗注射液天广实®

药品使用说明

天广实旗下首款产品——汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月正式获得国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药,可用于非霍奇金淋巴瘤1)复发或耐药的滤泡性淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;4)初治滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤;及5)慢性淋巴细胞白血病的治疗。目前,HLX01用于新适应症类风湿关节炎的上市注册申请(NDA)已获得国家药监局正式受理。

利妥昔单抗注射液天广实®

药品使用说明

天广实旗下首款产品——汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月正式获得国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药,可用于非霍奇金淋巴瘤1)复发或耐药的滤泡性淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;4)初治滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤;及5)慢性淋巴细胞白血病的治疗。目前,HLX01用于新适应症类风湿关节炎的上市注册申请(NDA)已获得国家药监局正式受理。