北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)被国家药品监督管理局拟纳入优先审评品种公示名单,并将在2025年6月9日公示截止日后正式纳入该名单。
2025-06-04 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的新药上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理,有望成为首个获批该适应症的国产药物。
2025-06-04 了解更多日前,在动脉网主办的第九届未来医疗100强大会上,“2025未来医疗100强榜单”正式揭晓。凭借杰出的生物大分子领域研发创新能力,天广实再次荣登“2025未来医疗100强——中国创新医药与生物制品榜”,展现出令人瞩目的品牌实力与行业影响力。
2025-05-19 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床III期试验提前达到预设的终点事件数并完成数据揭盲。公司已经取得的主要终点初步分析数据显示,该临床III期试验MIL62治疗组基于临床终点委员会(CEC)评估的52周或52周内首次临床复发时间显著优于安慰剂组,达到方案预设的统计学优效标准且安全性良好。
2025-03-19 了解更多北京天广实生物技术股份有限公司宣布近期与美国纳斯达克上市公司Climb Bio, Inc.(证券代码:CLYM)达成合作并签署相关协议。天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术,并授权其在大中华区(包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾)以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。
2025-01-10 了解更多