天广实生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展新一代CD20抗体MIL62新的适应症——成人系统性红斑狼疮的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。目前MIL62已经在血液瘤、自身免疫性疾病两大领域同步展开了多达7个适应症的II期或III期临床试验研究。
2021-12-13 了解更多近日,天广实生物与贝达药业”)共同宣布,双方共同开发的贝伐珠单抗注射液(MIL60,商品名:贝安汀®)正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
2021-11-29 了解更多天广实生物宣布将于2021年12月11日至14日举行的第63届美国血液学协会年会期间,公布公司自主研发的、新一代CD20抗体MIL62在复发难治的惰性淋巴瘤的最新研究数据。
2021-11-09 了解更多近日,天广实生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展新一代CD20抗体MIL62新的适应症——全身型重症肌无力的II期临床试验。
2021-10-25 了解更多近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)和北京景达生物科技有限公司(以下简称“景达生物”)在北京举行战略合作签约。
2021-10-22 了解更多近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)和江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)在上海举行战略合作签约。
2021-09-05 了解更多2021年5月20日—北京天广实生物技术股份有限公司申报的CD40抗体MIL97注射液I期临床研究获NMPA(国家药品监督管理局)受理。这是一项评价MIL97治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期开放、剂量递增临床研究,由中国人民解放军总医院徐建明教授担任主要研究者。此项临床研究预计将在中国和澳大利亚两地同时开展,为后续临床研究提供更丰富和全面的I期临床数据。
2021-05-20 了解更多2021年4月12日—北京天广实生物技术股份有限公司组织召开方案讨论会,启动了重组全人源单克隆抗体MIL86治疗原发性高脂血症患者的安全性、耐受性及有效性的Ⅱ期临床研究。
2021-04-12 了解更多2021年3月28日—北京天广实生物技术股份有限公司组织召开全国研究者会,启动了新一代ADCC增强II型CD20抗体MIL62联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究。
2021-03-28 了解更多