1.理化分析方法的开发、优化及确证，主要包括高效液相色谱、毛细管电泳、UV等相关分析技术；
2.蛋白质药物质量表征和结构确证的分析方法开发、确证及检测工作，主要包括液质联用（LC-MS）、差示扫描量热（DSC）、圆二色谱（CD）、傅里叶变换红外光谱（FT-IR）等分析技术。
1.分析化学、化学类、生物类、医药类专业，本科及以上学历，具备良好的学习能力、沟通协调能力和团队合作能力；
2.具备分析化学或仪器分析相关背景知识，有HPLC色谱、毛细管电泳、质谱、酶标仪、PCR等仪器分析经验者优先；
3.熟练应用计算机Office办公软件，具备文献检索和阅读能力，英语好者优先。
1、阅读相关文献和上市药物信息，参与药物制剂处方的开发，逐步了解抗体蛋白稳定性、安全性的关系；
2、熟悉理化检测方法，收集处方开发和稳定性研究数据；
3、负责跟进申报项目的药物与包材相容性研究；
4、负责管理和使用制剂开发检测相关设备；
5、完成上级安排的其他临时性工作。
1、化学工程、生物化学、物理化学、制药工程等相关专业本科以上学历；
2、能够独立使用高校液相色谱等分析仪器；
3、具有较强的文献检索以及文献阅读能力。
1、工作细胞库的建立与维护，细胞库管理；
2、负责生物大分子药物的生物活性检测（细胞学或免疫学方法）；
3、优化细胞生物活性测定方法，负责分析方法的确认和验证；
4、建立和修订相关的标准操作规程，按照SOP完成其他日常检验；
5、完成公司分配的其他任务。
1、具有一定细胞生物学基础知识，熟练掌握各种细胞培养和优化技术；
2、拥有细胞冻存与复苏、传代培养经验，熟悉药理生物活性分析等相关技术；
3、能够独立进行相关技术与研究内容的调研，撰写实验方案，分析数据，准备实验报告和汇报结果；
4、有细胞培养和GLP者优先。
1 领导由10多名科学家组成的团队，致力于抗体工程，治疗性抗体发现项目。
2 负责抗体工程工作的所有工作，包括抗体表达和纯化，噬菌体展示文库的设计和构建，亲和力成熟，人源化，Fc工程，双特异性抗体设计和优化，可药用性评估和优化。
3 建立和管理与内外部科学资源的有效合作。
4 在内部和外部会议上以清晰简洁的方式记录、分析、解释和展示实验数据。
5 识别并建立与Mabworks现有技术平台协同增效的关键领域和技术平台
6 领导解决所有的技术和科学问题
7 在团队内建立积极的、团队合作的、以结果为导向的文化。
１、生物化学、免疫学、结构生物学、蛋白质工程或相关学科博士学位，至少5年生物技术/制药领域研发经验，或硕士学位，具有10年以上研发经验。
２、在抗体生成和工程、噬菌体展示或其他展示平台、亲和优化、人源化、Fc工程、双特异性抗体平台设计和优化、抗体耐药性评估和优化方面具有丰富的实际经验。
３、必须具备较强的结构生物学背景，在抗体结构建模、序列预测方面有全面的知识和实践经验，对抗体结构-功能关系有较强的理解
４、熟悉双特异性抗体支架，有双特异性抗体分子结构设计/改进的实际经验者优先
５、有新抗体发现、工程或展示平台工作经验者优先
６、具备很强的人员管理能力，能够在团队合作的环境中工作，具备优秀的沟通和语言表达能力(中英文)。
1向CSO/VP汇报，是公司研发部门核心领导团队的一员，主要负责主导研发项目，包括目标筛选和验证、抗体生成和筛选、体外和体内功能研究的设计和执行，以及新技术平台的开发
2 领导和监督由10名科学家组成的研究团队进行抗体/生物制剂药物发现实验，发现、优化和交付新药候选进入CMC和临床试验
3 在管理与公司内部和外部及不同职能部门的协作中充当联络人的角色
4 成为参与潜在的许可内和许可外机会或协作研究项目的评估和评估的关键科学领导者
5 确定并提出可能与公司当前的产品线和平台协同作用的关键治疗领域，适应症和技术平台。
6 带领团队解决技术问题
7建立积极向上，有团队协作和结果为导向的团队
1、具有抗体/双特异性抗体发现和抗体/蛋白质工程方面的专门技术经验的博士。癌症生物学，免疫学，生物化学，生物物理学，蛋白质科学，生物技术或相关生物学科的优先考虑。候选人在抗体/生物药物发现方面有5年以上的生物技术/药物研发经验。
2、候选人须具有通过噬菌体展示或杂交瘤技术进行抗体生成和筛选，抗体的体外和体内功能表征以及领先的mAb优化的广泛实践经验，有在出版物，专利申请和 IND提交过；
3、具有免疫学，癌症生物学和生物化学等方面的背景的工作经历
4、具有双特异性抗体（设计和表征）的实践经验者的工作经历
5、具有动物模型（癌症，传染病或自身免疫）实践经验的工作经历
6、具有丰富的相关工作经验，有明确的目标，准确的判断力
7、候选人须有丰富的管理经验以及出色的沟通和语言能力（中英文）
1. 生物、药学等相关专业大专/本科以上学历， 3年以上生物制药或无菌药品行业验证工作经验，具有空调系统/水系统/灭菌柜/计算机化系统验证/无菌工艺验证/消毒剂验证经验者优先。
2、熟悉2010版GMP及其附录对验证与确认的要求；熟悉欧盟、FDA及WHO GMP、ICH、PDA、ISPE等指南。
3、热爱验证工作，具有良好的职业素养，认真细心，坚持原则，具有良好的沟通协调能力与团队合作精神，具有快速学习的能力，能够适应较快的工作节奏，能够适应项目阶段临时性的加班及少量出差需求等，有积极的进取心。
4. 熟练运用Office办公软件、常用制图软件及统计分析工具。英文读写能力
1. 起草年度验证主计划，管理与更新验证台账，负责验证状态的维护。
2. 起草验证方案、报告及相关SOP,组织验证相关SOP、方案培训及实施；
3. 负责新设备的首次验证及再验证、周期性回顾。
4. 参与质量体系验证与确认文件系统的修订与完善，验证相关法规、指南最新要求的解读与培训。
5. 审核厂房设施设备、检验仪器、清洁与消毒、计算机化系统等验证与确认文件，对验证活动产生的标准、方案、报告、记录等文件进行管理、维护、存档；
6. 参与新建生产线的设计文件审核，参与FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等。
7. 负责环境监测、水系统定期数据趋势回顾。
8. 调查处理验证过程中的偏差与变更；
9. 参与公司验证相关的内审、外审，负责验证相关CAPA的实施与追踪。
10.完成上级安排的其他工作
1、 洁净区、设备的清洁消毒工作，生产操作过程的记录填写工作。
2、设备的操作及定期点检工作，并能排除设备常见故障。
3、 完成设备定期验证、工艺验证、清洁验证、无菌更衣验证等验证工作。
4、 不断完善生产岗位标准操作规程、专业知识技能和其他相关SOP。
5、 及时汇报生产中异常和偏差，按要求进行必要的应急处理，配合原因调查、分析。
6、 提出任何提高生产率、降低成本、降低不安全因素的建议 。
1、生物技术、药学、化工类等相关专业专科及以上学历；
2、工作积极主动，有较强的责任心，团队合作意识和吃苦耐劳的精神；
3、生产操作、事件汇报和记录填写中诚实，行为透明。
1、负责噬菌体抗体库定向库的构建；
2、负责噬菌体抗体库的筛选。
1、生物学、细胞学、免疫学等相关专业，本科及硕士均可；
2、熟悉噬菌体抗体库等相关技术；
3、熟悉分子克隆、载体构建；
4、熟悉ELISA，蛋白表达纯化等技术。
1.协助监查员管理和解决试验相关的问题；
2.帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通；
3.协助监查员组织研究者会议；
4.协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集；
5.协调临床部行政事务的工作；
6.与其他职能部门共同合作；
7.完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
1.本科学历或以上，临床医学、药学、生物工程等相关专业；
2.对自己的职业发展清晰，工作稳定性强。
1、根据试验方案、SOP和中国GCP/ICH-GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中遇到的问题直至解决；
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；
6、根据中国GCP/ICH-GCP、SOPs、相关当地法规创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
7、负责相应研究中心的研究财务管理，包括合同的起草、谈判、签署及付款管理；
8、完成部门分配的相关培训课程；
9、与其他职能部门共同合作；
10、根据实际需要，带教经验相对少的CRA和承担leading CRA相关工作；
11、完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
1、本科学历或以上，临床医学或药学优先；
2、了解ICH-GCP以及相关法律法规对药物临床研究的要求；
3、可以遵守公司SOP以及其他规定要求；
4、良好的演讲、时间管理、以及解决问题的思维；
5、极强的组织协调、沟通管理能力，积极认真的工作态度，具团队协作精神。
1、 洁净区、设备的清洁消毒工作，生产操作过程的记录填写工作；
2、 配液系统、灌装机、灭菌柜等设备的操作及定期点检工作，并能排除设备常见故障。
3、 完成设备定期验证、工艺验证、清洁验证等验证工作；
4、 不断完善生产岗位标准操作规程、专业知识技能和其他相关SOP；
5、 及时汇报生产中异常和偏差，按要求进行必要的应急处理，配合原因调查、分析；
6、 提出任何提高生产率、降低成本、降低不安全因素的建议 。
1、生物技术、药学、制药类等相关专业专科及以上学历；
2、工作积极主动，有较强的责任心，团队合作意识和吃苦耐劳的精神；
3、生产操作、事件汇报和记录填写中诚实，行为透明；
4、良好的个人卫生习惯。
1、参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；
2、负责项目数据管理计划、核查计划、数据管理报告等相关文档的撰写和审阅；
3、负责病例报告表的注释和审阅；
4、参与数据库、编辑核查程序的设计、测试；
5、按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑；
6、进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查；
7、审核医学编码；
8、准备数据审阅会议资料，参与数据审核会。
1、本科以上学历，医学、护理学、药学及其他生命科学相关专业；
2、熟悉临床试验及数据管理流程以及相关法律法规。
1、编写程序用于生成统计表、图和列表；
2、编写程序以分析数据集(SDTM, ADaM), 并提交数据；
3、撰写编程相关文档，包括数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer guide)等；
4、编写统计核查程序，以用于数据的核查；
5、开发SAS宏程序或利于提高效率的工具, 以便于改善工作流程。
1、本科以上学历，生物统计，流行病学，公共卫生，数理统计等相关专业，熟练使用SAS 编程；
2、能熟练使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏语言；
3、熟悉CDISC标准，统计分析计划的编程及预运行等；
4、熟悉临床试验相关法规指南；良好的沟通能力。
1、负责研发品种转移的工艺规程制定和实施；
2、根据研发品种的特殊工艺调研相关的生产设备；
3、负责研发品种的生产数据收集和归纳总结；
4、负责设备的验证方案起草和实施；
5、负责岗位文件的修订、升级、管理。
1、制药、生物等相关专业，大专以上学历
2、具备良好的责任心和团队协作精神，较强的执行能力
1、细胞培养摇瓶工艺开发、工艺优化；
2、细胞培养生物反应器工艺开发、工艺优化；
3、工艺技术从研发至中试规模、生产规模的技术转移及技术转移相关的风险分析等；
4、临床申报样品、临床试验样品制备及工艺验证工作；
5、临床试验申报相关资料及生物质备品许可申报相关资料的撰写；
6、实验仪器设备维护；
7、部门其他需要协调、协助进行的工作及领导安排的其他相关工作。
1、熟悉细胞培养的原理与操作；熟悉生物反应器的原理与操作；
2、有单克隆抗体和重组蛋白细胞培养、优化经验者优先；
3、生物技术、细胞生物学、生物工程，硕士及以上学历；
4、工作认真踏实，具有团队协作精神；
5、聪明好学，实验操作能力强，细心，工作积极主动，认真负责。
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